常见的医疗器械生产车间洁净管理要求.pptVIP

建设 空调系统 以人体结构为例： 彩钢结构=皮肤 空调系统=心脏 送风管道=动脉 回风管道=静脉 过 滤 器=肝脏 辅助区域=四肢 建设 空调系统 空调系统示意图 新 风 、 回 风 混 合 段 初 效 过 滤 段 表 冷 、 加 热 段 蒸 汽 加 湿 段 风 机 送 风 段 电 加 热 段 中 效 过 滤 段 臭 氧 发 生 段 净 化 风 聚 集 送 风 段 洁净室（区） 新 风 口 建设 送风管道与高校过滤器 回风口与回风管道 建设 验收基础建设 建筑 厂房选址 设计布局 生产场地 辅助区域 配备 用水点 用气点 插座 阴阳扣角 验收 系统性检测（运行确认） ◆控制系统功能及安全 ◆静态下：温度、相对湿度、压差 ◆气流方向 ◆开门、闭门方向 ◆安全（出口、通道）测试