常见的医疗器械设计与开发2018最新版.doc

设计与开发 moumouchanpin 立项与策划、输入阶段、初步设计、设计与样机、验证、试生产、确认、确认与生产转化、更改与优化 年 年 月 日 申明：仅仅用作参照，编制水平有限，请包涵  技术文件清单 产品名称： 编号： 序号 工作项目 文件编号 文件名称 责任部门 1.1 确定新产品设计开发来源 一次性使用吸氧管开发建议书 供销部 1.2 可行性分析及产品正式立项 一次性使用吸氧管开发可行性评估报告 生产技术部 1.3 初步设计开发成本核算 一次性使用吸氧管开发成本分析 财务部 1.4 成立产品开发小组 一次性使用吸氧管开发小组名单及职责 生产技术部 1.5 产品设计开发计划 一次性使用吸氧管开发计划 产品开发小组 技术文件清单 产品名称： 编号： 序号 工作项目 文件编号 文件名称 责任部门 1.6 产品图样清单 标准文件 一次性使用吸氧管图样清单 标准文件 产品开发小组 1.7 产品设计任务书 一次性使用吸氧管设计任务书 产品开发小组 1.8 风险分析报告 一次性使用吸氧管风险分析报告 产品开发风险小组 1.9 设计输入评审报告 一次性使用吸氧管设计输入评审报告 评审小组 1.10 第一阶段总结和管理者支持 一次性使用吸氧管第一阶