临床实验册的详细解析.pptVIP

临床试验注册 王令 主要内容 什么是临床试验注册？ 为什么要临床试验注册？ 如何注册？ 临床试验注册的展望 临床试验注册简介 一种新药或干预措施的临床试验的起始阶段，需要在公共数据库上公开其所有设计信息，并跟踪已注册试验的结果。使临床试验的设计和实施透明化 ，让所有人都可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验。 临床试验注册简介 2004年11月，由世界卫生组织（WHO）牵头建立国际临床试验注册平台（ICTRP），之后英国、美国、澳大利亚都纷纷成立了自己的临床实验注册中心。 2005年在四川大学华西医院建成了中国临床试验注册中心（ChiCTR）。 哪些试验应该注册？ 任何以人为对象的前瞻性研究试验，都应该先注册后实施。 临床试验注册的原因 未注册临床试验不能成为其循证其医学贡献。 国际医学期刊编辑委员会：只有注册过的临床试验的 研究论文稿件才会被考虑刊登于该委员会所属的医学 期刊上。当前全世界至少有近600种医学期刊遵循这个 制度。 学术要求 伦理学要求 从伦理学角度看，病人参与临床试验，有权获悉试验结 果，保障受试者权益。主办者有责任按照伦理学的原则 进行研究并诚实地报告临床试验的结果。 通过深入了解现有试验及其结果，将有助于减少不必 要的重复研究。另一个重要功能是核查一稿多投，避 免重复发表。 提高科研效率，防止一稿多投 主要的国际临床试验注册库 美国