项目二药事管理体制教学讲义.pptVIP

药事管理实务 药事管理实务 项目二 药事管理体制 案例2.1 销售过期药品的行为该由负责监督管理？ 2005年6月18日上午，吴某因感冒发热，在当地某“便民大药房”购买了某种解热镇痛药，中午服用时，吴某发现该药品包装盒上的有效期为2005年5月。 那么： ?该药店的行为是否违法？ ?该药店的行为应该由哪个机构负责监督管理？ 二、药品监督管理体系 国务院 中医药管理局 卫生部 药政局 药品质量监督管理 国家医药管理局 国家经委 药品生产经营行业管理 1981年至1998年前我国药品监督管理体制 1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整 国务院 卫生部 中医药管理局 药政局 国家医药管理局 国家经贸委 中医药行业管理 生产经营行业管理 药品生产流通监督管理 药品生产流通监督管理 药品质量监督管理 国家药品监督管理局 食品综合监督管理 国务院 卫生部 中医药管理局 食品综合监督管理 药品生产经营企业管理 药品质量监督管理 国家药品监督管理局 国家食品药品监督管理局（SFDA） 国家经贸委 国家发展委 2003年国务院机构调整 2008年国家药监局10年“出走” “回归”卫生部 省级以下垂直管理 药品认证管理中心 国 务 院 办公室（规划财务司） 信息中心 政策法规司 国家中药保护品种审评委员会 医疗器械技术审评中心 药品审评中心 国家食品药品监督管理局 药品评价中心