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7. Tablets Contents Types of tablets Compressed tablets Chewable tablets Molded tablets Tablet coating Impact of manufacturing changes on solid dosage forms Official and commercially available tablets Packaging and storing tablet Tablets are solid dosage forms usually prepared with the aid of suitable pharmaceutical excipients. Tablets may vary in size, shape, weight, hardness, thickness, disintegration, and dissolution characteristics and in other aspects, depending on their intended use and method of manufacture. Tablets can be administered orally, sublingually, buccally, or vaginally. Tablets are prepared primarily by compression, with a limited number prepared by molding. 1. Types of tablets 1) Compressed tablets Medicinal agent Diluents or fillers, which add the necessary bulk to a formulation to prepare tablets of the desired size. 淀粉(starch) 白色粉末、无臭、无味、不溶于水 迅速吸收空气中的水分,通常含水量在10?14%范围 具有黏附性、粉体流动性与可压性较差 性质稳定、与大多数药物配伍 外观色泽好,价格便宜 常与可压性较好的蔗糖粉、糊精等混合使用。 蔗糖(sucrose) 白色、无臭、有甜味、极易吸湿、溶于水、不溶于乙醇 在温度110?145?C时,或在酸性条件下引起糖转化(葡萄糖和果糖),在室温和中等湿度条件下稳定 粘合力强,可用来增加片剂的硬度,常与糊精、淀粉配合使用 应注意片剂长期贮存过程中由于蔗糖的吸湿和干燥使片剂的硬度变大,崩解或溶出不合格等问题 治疗糖尿病或其他糖代谢不良症的药物制剂中不宜加入。 乳糖(lactose) 常用的乳糖是含有一分子结晶水的?-乳糖 白色结晶性粉末、无臭、微甜,水中微溶,在乙醇中几乎不溶 无吸湿性,可压性较好,压成的药片光洁美观,性质稳定,可与大多数药物配伍。 有喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶性、球形乳糖,其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片。 预胶化淀粉(pregelatinized starch) 白色粉末、无臭、微有特殊口感,在水中可溶10%-20% 本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。 作为多功能辅料,常用于粉末直接压片 微晶纤维素(microcrystalline cellulose) 本品为白色无味的多孔性颗粒状粉末 具有较强的结合力与良好的可压性,亦有干粘合剂之称 具有崩解作用(吸水膨胀,高于20%) 压缩成型性很好,可用于粉末直接压片。 无机盐类: 磷酸氢钙、碳酸钙及硫酸钙等。其中二水硫酸钙较为常用,其性质稳定,无臭、无味,微溶于水,可与多种药物配伍 制成的片剂外观光洁,硬度、崩解度均好,对药物也无吸附作用。 甘露醇 (mannitol): 本品为六碳醇,山梨醇的异构体,为白色细微粉末,甜度与葡萄糖相近,性质稳定,安全性好,吸湿性差(CRH为85%),可压性良好。 本品可溶于水,溶解时吸热有凉爽感,适于口含片及舌下片。 Binders or adhesives, which promote the adhesion of the particles of the formulation, enabling a granulation to be prepared and the maintenance of the integrity of the final tablet. 蒸馏水 (distilled water) 当原、辅料有一定粘性时,加入水可制成性能符合要求的颗粒。 乙醇(ethanol): 当药物遇水能引起变质,或用水为润湿剂制成的软才粘性太强而较难制
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