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溴芬酸钠滴眼液抑菌效力的研究 　　[摘要] 目的 对溴芬酸钠滴眼液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。 方法 将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株，分别加入到抑菌剂含量为处方浓度0、80%、100%和120%的4组溴芬酸钠滴眼液中，在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。 结果 不含抑菌剂的溴芬酸钠滴眼液不具有充分的抗菌活性，抑菌剂含量为处方浓度80%、100%和120%的溴芬酸钠滴眼液，均可有效抑制微生物的生长繁殖。 结论 可选择浓度为0.05mg/mL的苯扎氯铵，作为溴芬酸钠滴眼液的抑菌剂。 　　[关键词] 溴芬酸钠滴眼液；抑菌剂；抑菌效力；苯扎氯铵 　　[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2016）09-45-05 　　[Abstract] Objective To demonstrate the effectiveness of antimicrobial preservatives for Bromfenac Sodium Eye Drops. Methods Staphylococcus aureus，Escherichia coli，Pseudomonas aeruginosa，Candida albicans and aspergillus niger were used as challenging strains and added into four sets of Bromfenac Sodium Eye Drops with concentrations of Antimicrobial preservatives at 0，80%，100% and 120% respectively.Survival rates of microbes were then examined at different points in time. Results Bromine Finn acid sodium eye drops except for the Bacteriostatic agent sample were no antimicrobial preservatives.The Bromfenac Sodium Eye Drops with concentrations of Antimicrobial preservatives at 80%，100% and 120% could inhibit the growth of microorganisms sufficiently， Conclusion Benzalkonium chloride can be used as antimicrobial preservative for Bromfenac Sodium Eye Drops. 　　[Key words] Bromfenac Sodium Eye Drops；Antimicrobial preservatives；Antimicrobial effectiveness；Benzalkonium chloride 　　本品为滴眼液，主要活性成分为溴酚酸钠，用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法（结膜炎、巩膜炎、术后炎症）。[1]处方中含有的辅料为聚维酮K30、硼酸、硼砂、无水亚硫酸钠、聚山梨酯80、依地酸二钠和注射用水，氢氧化钠调节pH值8.0～8.6，采用聚丙烯药用滴眼剂瓶作为内包装。本品为非甾体抗炎药，主药不具有抗菌活性，溴酚酸钠滴眼液为多剂量包装，为防止正常贮藏和使用过程中潜在的微生物污染，应添加适宜的抑菌剂，以避免药物变质对患者造成危害。[2]参照《中国药典》2015年版通则和指导原则“1121抑菌效力检查法” [2]，对本品进行测定，评价最终产品的抑菌效力。 　　1 仪器与试药 　　1.1 试药 　　供试品批号：150201（未添加抑菌剂），150202（含处方量80%苯扎氯铵），150203（含处方量100%苯扎氯铵），150204（含处方量120%苯扎氯铵）；规格：5mL?s4.5mg（按C15H12BrNO3计）；包装：聚丙烯瓶；性状：本品为黄色的澄明液体。 　　1.2 仪器 　　MJ-250I型霉菌培养箱（上海一恒科学仪器有限公司，仪器编号：WS-21-19）；GHP-9270型隔水式恒温培养箱（上海一恒科学仪器有限公司，仪器编号：WS-21-15）；HFsafe-900生物安全柜（上海力康医疗设备有限公司，仪器编号：WS-76-10）；MLS-3780型湿热灭菌器（日本三洋公司，仪器编号：WS-41-07）；VITEK 2 DensiCHEK型细菌浊仪（生物