健脾增食颗粒治疗小儿厌食症的临床研究..docVIP

健脾增食颗粒治疗小儿厌食症的临床研宄 ：肖达民吴艳华石艳红孙升云 】 目的】观察运脾法及其组方健脾增食颗 粒对小儿厌食症患儿临床症状及体征的改善情况，同时观 察该方对增食欲素、瘦素以及神经肽Y水平的影响。 方法】 以随机平等对照方法，按1 : 1比例将厌食症儿童分为观察组 30例，对照组3 0例。两组均以4周为1个疗程。主要观察 两组临床疗效及治疗前后血清lept in、NPY、orexi n等指 标的变化。 结果】观察组与对照组比较，健脾增食颗粒在 综合疗效、中医证候疗效以及治疗前后食欲、食量、体质量 和其他症状体征的变化等方面均明显优于健胃消食片。治疗 后，观察组NPY、orexin增高，leptin降低，与对照组治疗 后比较，差异亦有显著性意义。 结论】运脾法及其组方健 脾增食颗粒能够降低瘦素，升高增食欲素和神经肽Y的水平， 使其处于一个平衡稳定的状态，从而对下丘脑食欲调节中枢 产生影响而促进摄食，是该方治疗小儿厌食症发挥作用的机 理之一。 关键词】健脾增食颗粒/治疗应用；小儿厌食症/中 药疗法；增食欲素/血液；瘦素/血液；神经肽Y/血液 小儿厌食症是随着人们生活水平提高后出现的影响儿 童正常生长发育的一种疾病，属当今儿科四大病证之一，近 年来发病率有增高趋势。本病迁延日久，可导致小儿营养不 良、贫血、佝偻病、免疫力低下以及出现反复呼吸道感染， 对儿童生长发育、营养状态和智力发展也有不同程度的影响 现代医学多采用助消化、补锌剂治疗，但这类药物在临床疗 效及药物副作用方面存在不少弊病。近年来，我们对运脾法 及其组方健脾增食颗粒治疗小儿厌食症进行了临床观察， 并对其作用机制进行了研究，现报道如下。 1资料和方法 研究对象观察病例均来源于n年1月至xx年1月 广州市中医医院儿科门诊及住院部患儿，共收集病例80例， 服药因素、不良反应因素等剔除脱落病例20例，纳入研究 病例共60例，年龄1?12岁，采用随机平等对照方法按1 : 1比例分为观察组30例，对照组30例。观察组中男12例， 女18例；年龄1?3岁10例，3?8岁15例，8?12岁5例； 病程：2周?1年23例，1年以上7例；病情程度：轻度10 例，中度15例，重度5例。对照组中男14例，女16例；年 龄1?3岁8例，3?8岁14例，8?12岁8例；病程：2周? 1年19例，1年以上11例；病情程度：轻度9例，中度13 例，重度8例。两组性别、年龄和病程、病情程度等经统计 学处理，差异无显著性意义，具有可比性。 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1] 中小儿厌食症的诊断标准。临床表现为：患儿食欲降低，见 食不贪，食量较常量减少1/2以上，持续2周以上，排除其 他系统疾病。中医诊断标准：①长期食欲不振，而无其他疾 病；②面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，无腹胀；③有喂 养不当史，如进食无定量定时，过食生冷、甘甜厚味，嗜零 食或偏食。 症状体征分级量化标准参照《中药新药临床研究指 导原则》［1］并结合临床实际情况拟定，见表1。症状体征 分级标准：主症积分＜4分，次症积分＜2分为轻度；主症积 分5?9分，次症积分3?5分为中度；主症积分＞10分，次 症积分＞6分为重度。 纳入标准①符合本病诊断标准;②年龄在1?12岁; ③病程彡2周；④近1周内未使用过消食导滞中药及助消化 药。表1症状体征分级量化表 排除标准①未能排除其他系统疾病所致厌食者；② 过敏体质或对本药过敏者；③合并有心血管、脑血管、肝、 肾和造血系统等原发性疾病，精神病患者；④不符合纳入标 准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或 安全性判断者。 治疗方法 观察组治疗以调和脾胃，扶助运化为主。方选中药 健脾增食颗粒。根据不同年龄给予不同剂量，每日1剂，分 2?3次温水冲服。具体用法：1?3岁：太子参、独脚金、 布渣叶、葫芦茶、山楂、鸡内金各5g，枳实、砂仁各，陈皮； 3?8岁：太子参、独脚金、枳实、砂仁各5g，布渣叶、葫 芦茶、鸡内金、山檀各10g，陈皮3g; 8?12岁：太子参、 独脚金、布渣叶、葫芦茶、鸡内金、山楂各10g，枳实、砂 仁各5g，陈皮3g。 对照组治疗以健胃消食为主。药用健胃消食片。组 成：太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂。用法：根据不同年 龄给予不同剂量口服。1?3岁：1片/次，每日3次；3?8 岁：2片/次，每日3次；8?12岁：4片/次，每日3次。 两组治疗期间均不控制饮食热量，以4周为1个疗程。 观察指标及方法 临床观察指标观察药物对患儿食欲、食量及面色、 嗳气腹胀、自汗盗汗、性情、恶心呕吐、大便情况和舌象脉 象等症状体征以及对其体格发育状况的影响，其中I维尔维 克指数=（m/体质量+1胸围）/h身高X 100。参照《中药新药 临床研究指导原则》（试行）［1］、《