2017ESMO胃癌进展v3课件.ppt

结果 * 不良反应 持续疾病控制率 * 结果 卡巴他赛在曾经过大量治疗的转移性或进展期G/GJC患者中有效 同其他二线治疗相比（如多西他赛等），毒性反应可接受 之前为接受过紫杉醇治疗的患者获益更大 靶向治疗篇 Oral 616: JACOB研究 曲妥珠单抗+化疗±帕妥珠单抗 Oral 616 J. Tabernero1, P. Hoff, L. Shen, A. Ohtsu, M. Shah, K. Cheng, C. Song, H. Wu, J. Eng-Wong, Y.-K. Kang; Barcelona, ES, Sao Paulo, BR, Beijing, CN, Kashiwa, Chiba/JP, New York,NY/US, San Francisco, US, Shanghai, CN, Seoul, Songpa-gu/KR Pertuzumab (P) + trastuzumab (H) + chemotherapy (CT) for HER2-positive metastatic gastric or gastro-oesophageal junction cancer (mGC/GEJC): Final analysis of a Phase III study (JACOB) JACOB研究设计 * 主要入选标准： HER2+ mGC/GEJC ICH3+或ICH2+和ISH阳性 ECOG PS O或1分 分层因素：地区（亚洲〈除日本〉，日本，北美/西欧/澳大利亚，南美/东欧 是否行胃切除术（是/否） HER2 ICH3+ vs. ICH2+/ISH阳性 主要终点：OS * 死亡风险降低16%，中位OS延长3.3月 未达到统计学差异 * 亚组分析1 * 亚组分析2 次要终点：PFS * 进展或死亡风险降低27% 因分层测试无法推断统计学差异 安全性 各治疗组的安全性特征大致相当，除了腹泻（所有级别：P+H+CT 61.6% vs PLA+H+CT） 有症状或无症状的左室收缩功能障碍发生率较低，且两组相当 * 结论 尽管中位OS有3.3个月的增加，该研究未能证实在曲妥珠单抗联合化疗方案中加入帕妥珠单抗可显著延长OS 帕妥珠单抗耐受性较好，未观察到新的不良反应，后续分析将会报道 * 免疫治疗篇 Oral 617: ATTRACTION-02研究(Nivo)更新 LBA 28: KEYNOTE-059研究(Pembro)更新 Poster 671: ATTRACTION-04研究Part1 (Nivo+CT) A Phase III Study of Nivolumab in Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: Updated Results and Subset Analysis by PD-L1 Expression (ATTRACTION-02) Oral 617 Narikazu Boku, Yoon-Koo Kang, TarohSatoh, Yee Chao, Ken Kato, Hyun CheolChung, Jen-Shi Chen, Kei Muro, Won Ki Kang, TakakiYoshikawa, Sang CheulOh, Takao Tamura, Keun-WookLee, Li-TzongChen ATTRACTION-02研究设计 * 经研究者评价，如果有临床获益并对试验药物可耐受，发生进展的受试者可继续接受治疗 N = 330 N = 163 主要终点： OS 次要终点： 有效性(PFS,BOR，ORR,TTR,DOR，DC) 安全性 探索性终点： 表达PD-L1的肿瘤的有效性 主要入组标准： 不可切除的晚期或复发胃癌或胃食管结合部癌 经2种以上标准方案治疗复发/不耐受 ECOG PS ≤1 分层 国家（日本 vs 南韩 vs 台湾） ECOG PS （0 vs 1） 转移器官数量（＜2 vs ≥2） * 背景 已有报道，在曾经接受过治疗复发或进展期的胃癌患者中， nivolumab与安慰剂比较， 可降低37%的死亡风险(median OS, 5.3 vs 4.1 months)1 1. Kang YK et al. Lancet 2017 (Publication in press) . 患者基线 * a Includespatients who have either gastric cancer or