IATF16949纠正与预防措施管理程序-最新.docxVIP

MZQP-009《纠正与预防措施管理程序》 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 6 页 共 6 页 明智车业有限公司 版本：C0 文件编号：MZQP-009 文件名称：纠正与预防措施管理程序 文件版本：第C0版 首发日期：2017-12-01 生效日期：2017-12-01 作 成： 审 核： 批　　准： 版本 Ver. 更 改 内 容 Changed Contents 变更页次 Changed Pages 变更签名 Signature 日期 Date C0 IATF16949换版内容更新 纠正与预防措施管理程序 目的 通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。 范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。 定义 防错 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 纠正措施 为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。 预防措施 为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。 FMEA 失效模式与后果分析。 5W1H 5W1H（WWWWWH）分析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why）、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When）、人员（何人Who）、方法（何法How）等六个方面提出问题进行思考。 8D 8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。 职责 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。 作业流程 序号 作业流程 责任部门/人 作业要求 参考文件/使用表单 5.1 A信息来源 A 信息来源 各相关部门 （销售部、质量部、采购部、生产部、技术部） 5.1.1纠正措施信息来源包括并不限于以下内容： 进料、制程、成品检验过程中出现不合格时； 同一问题反复出现时； 顾客反馈、投诉、报怨时； A质量目标未达成时； A 内外部审核不合格时（体系、过程、产品）； 其他明显异常时。 5.1.2预防措施的信息来源包括并不限于以下内容： 通过不合格横向展开发觉潜在不合格时； 通过数据分析或经验判断发现异常时。 5.2 纠正与预防措施的提出 纠正与预防措施的提出 各相关部门 5.2.1 客户投诉、抱怨、退货等由对应的销售工程师提出。 5.2.2 管理评审及内部审核出现的不合格，由审核小组进行提出。 5.2.3 内、外（供应商来料检验）部产品的质量问题以及产品审核、过程审核发现的不符合项由质量部进行提出。 5.2.3 设计开发过程中纠正与预防措施由项目组组长提出。 5.2.3 根据各种数据或资料的趋势分析发现的潜在的不合格，由各数据统计的责任部门提出。 5.2.4 供应商审核问题点整改由采购部提出。 5.2.5 措施提出后，提出部门需按照5W1H的方法对提出问题进行明确的描述。 5.2.6 问题提出时可以以会议形式（生产周/月会及质量周/月会议以及每日QRQC会议/内审末次会议/二方三方审核结束内部问题总结后，等形式）提出。 5.3 A A A A 责任判定及问解决方法确认 责任判定及问解决方法确认 各相关部门 5.3.1 提出部门/人，负责召集问题相关部门负责人或质量部工程师级别及以上人员对不合格事实进行评审后进行初步原因分析，确定不良发生责任部门。 5.3.2 责任部门主导各部门组成质量问题分析小组，对不合格/潜在不合格进行原因分析及纠正与预防措施的开展。 5.3.3 客诉问题的改善过程由质量部指定工程师级别及以上人员担任小组组长。 5.3.4 根据提出问题性质分类，针对客诉产品质量问题及内/外部（供应商）产品质量问题除客户特殊要求指定的表单形式外，公司内部统一使用8D报告形式进行追踪并在24H内断点（临时措施实施），3天根本原因分析（制造/流出原因）与验证，7天长期措施（制造/流出原因）制定与实施，15天进行措施有效性验证，28天内标准化实施及横向展开至问题关闭。 5