益气健脾汤联合FOLFOX的方案治疗晚期胃癌30例临床观察.docVIP

益气健脾汤联合FOLFOX的方案治疗晚期胃癌30例临床观察 　　摘 要：目的：观察益气健脾汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌的临床疗效和不良反应。方法：将60例患者随机分为2组。治疗组30例采用益气健脾汤联合FOLFOX方案治疗，对照组30例单用FOLFOX治疗。结果：治疗组在肿瘤的近期疗效、生存期、临床症状的改善、Karnofsky评分和免疫指标的提高、不良反应的发生等方面均明显优于对照?组（?P?0.05）?。结论：益气健脾汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌能提高治疗的有效率、延长生存期、改善生活质量、提高免疫功能、减轻化疗的不良反应。 　　关键词：益气健脾汤；化疗；晚期胃癌 　　中图分类号：R273 文献标识码：B? 文章编号：1007-2349（2011）04-0045-03? 　　胃癌是一种严重威胁人类生命的恶性肿瘤，在世界范围内，居恶性肿瘤死因的第二位［1］。在我国，居第三位［2］。手术仍为目前该病根治性治疗的主要手段，但术后5年生存率仅20%~30%［3］，大多数病例，发病均较隐匿，一经确诊，疾病往往已到晚期，失去了手术根治的机会。勉强手术，局部复发和远处转移也难以避免。所以，作为全身性治疗手段，化疗的重要性日益突出，但化疗常常以生活质量的进一步恶化和免疫功能损害为代价，并不断出现一系列难以忍受的不良反应，影响后继的治疗。笔者于2006年6月~2010年9月采用益气健脾汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌30例，取得了较满意的效果，现报道如下。 　　1 临床资料 　　所有60例病例均为2006年6月~2010年9月本院住院患者，随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组中，男18例，女12例；年龄33~73岁，中位年龄57.6岁；曾行手术者11例；胃底喷门癌8例，胃体癌13例，胃窦癌9例；中、高分化癌5例，低分化癌12例，未分化癌7例，印戒细胞癌6例；Ⅲ期17例，Ⅳ期13例。对照组中，男19例，女11例；年龄35~70岁，中位年龄56.8岁；曾行手术者14例；胃底喷门癌7例，胃体癌15例，胃窦癌8例；中、高分化癌6例，低分化癌14例，未分化癌6例，印戒细胞癌4例；Ⅲ期19例，Ⅳ期11例。2组在性别、年龄、曾经手术、发病部位、病理分型、疾病分期等方面相比较，均无显著性差异（?P?0.05），具有可比性。全部病例均经X线胃肠造影、胃镜、CT等及病理细胞学检查证实为?Ⅲ~?Ⅳ期的晚期胃癌者。中医证候诊断符合国家食品药品监督管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》规定。中医辨证属脾胃气虚证。且所有病例Kamofsky评分?均≥60分?，无心、肝、肾及造血系统严重疾病，预计生存期3个月以上。试验前1个月均未进行抗肿瘤治疗，也未服用影响血象、免疫功能的药物。 　　2 治疗方法 　　治疗组用益气健脾汤治疗，药物组成：党参20 g，黄芪?30 g?，白术15 g，茯苓15 g，半夏9 g，灵芝20，仙鹤草30 g，夏枯草?15 g?，白花蛇舌草30 g，甘草6 g。水煎，每日服1剂，早晚各1次，21 d为1个疗程，先连续服用2疗程，与化疗同步。此后长期服用至少1年。同时行FOLFOX方案化疗，?FOLFOX?方案：奥沙利铂85 mg/m?2加5%Gs 250 mL，ivgtt，d1，2h；亚叶酸钙（CF）200 mg/m?2加0.9%NaCl 250 mL，ivgtt，d1-2；氟尿嘧啶（5-Fu）400 mg/m?2加0.9%NaCl ?60 mL?，iv；氟尿嘧啶（5-Fu）600 mg/m?2加0.9%NaCl ?1000 mL?，微泵持续静脉泵入22h，d1-2。每2 w重复1次，为1个疗程，休息1 w后行第2个疗程。21 d为1个疗程，连续2个疗程。对照组予FOLFOX方案化疗，用法疗程同治疗组。 　　2组均可予对症、支持治疗。 　　3 观察指标与统计学方法 　　3.1 观察指标 　　3.1.1.生存期 通过各种方式的随访，记录患者半年、一年时间点的生存或死亡情况。 　　3.1.2.中医证候 根据胃癌症状分级量化表计分，治疗前后各观察记录1次。显著改善：治疗后分值比治疗前分值下?降?70%；部分改善：治疗后分值比治疗前计分值下降?30% ~?70%；无改善：治疗后分值无改变或上升或比治疗前分值下降30%。 　　3.1.3 生活质量（KPS评分） 治疗前后各观察、记录1次。提高：治疗后分值提高10分或以上；稳定：治疗后分值增加或减少10分；降低：治疗后分值减少10分或以上。 　　3.1.4 免疫指标（NK、CD?3、CD?4、CD?8） 治疗前后各观察、记录1次。提高：治疗后比治疗前上升10%；下降：治疗后比治疗前降低10%；稳定：治疗后比治疗前上升或下降不足10%。 　　3.1.5