hpv基因分型检测项目介绍检验科.ppt

HPV 基因分型检测流程 结果判读 HPV18 HPV35,59,66 阴性样本 单一感染 多重感染 HPV 基因分型检测主要仪器设备 试剂准备区 标本制备区 PCR扩增区 产物分析区 冰箱 冰箱 离心机 微量加样器 生物安全柜 （或超净工作台） 电磁炉（水浴锅或干式恒温器） 旋涡混合器 PCR仪 冰箱 分子杂交仪 微量加样器 电磁炉（或水浴锅） 脱色摇床 亚能HPV 基因分型优势 优势（Advantage） 利益(Benefit) 精确分型 明确致癌风险，临床处理不同。 检测23型HPV，18高危和5低危 对常见的致病性HPV基因型覆盖全面 准确性、特异性、重复性：≥ 98% 临床结果更可靠 真正的内部质控 有效避免假阴性带来的漏检 单次检测标本量可达96份 效率高 所需仪器设备简单、通用性好 投入低，各级实验室均适宜 技术平台通用 该技术平台除了可以开展HPV基因分型外，还可以开展HBV分型与耐药检测，结核分枝杆菌耐药检测等分子诊断项目，提供医院整体诊断水平 业界肯定 * 代理商版 * * 宫颈癌现状 有关宫颈癌病因的研究，经历了很长时间的探索。直到1974年，德国科学家楚尔豪森经过大量的研究，提出了HPV 与宫颈癌发病可能有关的假设。从此，国际上对HPV 与宫颈癌的关系展开了更全面和深入的研究，并获得了充分的证据。到1995年，世界卫生组织-国际癌症研究协会专题讨论会认为：HPV感染是宫颈癌的主要病因。 发达国家通过宫颈癌筛查明显降低宫颈癌发生率 * * 郎景和教授指出：细胞学检查的敏感性：11%-99%；特异性：14%-97% 其中会有50%的CIN会漏诊 * * * 欧洲和北美洲曾对10000多例妇女进行了HPV 检测和细胞学检测的比较研究， 这张图显示了两种检测方法对经组织学证实的CIN2+的灵敏度。 细胞学对CIN2+及以上的灵敏度为55%，而HPV检测的灵敏度是96%。 此外，细胞学检测的灵敏度差异很大，而HPV检测的灵敏度则保持较高的水平。 （妇女进行阴道镜和最终活检的标准是HPV阳性，比细胞学检测为ASCUS更具参考价值。） ASCUS：未明确诊断意义的非典型鳞状细胞。 ASCCP：美国阴道镜和宫颈病理学会。 * HPV检测可有助于明确治疗后的“无瘤生存率”。因此作为随访的推荐。 我们可以看到，HPV检测有诸多优势，在宫颈癌筛查中无可替代。 * 高危型与低危型的HPV致病性不同，2009年ASCCP也指出感染16、18型者需要进行阴道镜；HPV分型检测的重要意义越来越受到重视 * 相比不能分型的HPV检测，HPV分型检测有如下几点优势： * 波特兰的一项大样本研究 * 华西附二对其妇科就诊29832例女性患者的宫颈脱落细胞进行HPV基因分型检测，结果如下表： 例如：58、33、52型在我国的感染率很高，与18相当，因此也需要进行分型检测。 * 世界顶级医学杂志-英国医学杂志上刊登的一文章表明，不同HPV基因型的感染，发生宫颈高度病变的相对风险是193.而如果是相同基因型的持续感染，则发生宫颈高度病变的相对风险是813.因此，同一高危型HPV持续感染风险更高。 PC点为实验质控点 * * HPV 基因分型检测项目介绍 市场部 周 然 目 录 一、HPV检测——宫颈癌筛查的趋势 二、HPV基因分型检测有何优势？ 三、亚能HPV分型检测——最佳选择 检验科版 HPV检测——宫颈癌筛查的趋势 高 发 我国宫颈癌发病现状 ≤35岁的宫颈癌患者所占比例: 80年代：4.8% 2000年：34.1% 趋年轻化 高死亡率 我国目前宫颈癌患者约40万 每年新增患者约15万 居女性生殖道肿瘤首位 我国宫颈癌死亡率为11.34% 西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首 Harald zur Hausen 楚尓·豪森 HPV是导致宫颈癌的主要病因 1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是宫颈癌的主要病因 楚尓·豪森经过大量科学研究，提出假设HPV感染与宫颈癌发病有关 英国、香港 发展中国家 英国及香港等发达国家或地区，其宫颈癌发病率仅为发展中国家的1/6，这很大程度归因于宫颈癌早期筛查。 宫颈癌筛查能显著降低宫颈癌的发生 ——世界卫生组织 常见宫颈癌筛查方法 液基细胞学检查（TCT） HPV 检测 分型 不分型 液基细胞学检查有局限性 细胞学检查，无论是敏感性还是特异性都存在很大的差异。筛查仅靠细胞学有一定的问题 郎景和 院士 还需要将HPV检测纳入宫颈癌筛查项目，现在已成为趋势。 HPV检测——宫颈癌筛查临床优势 筛查： HPV检测比液基细胞学检查具有更高的灵敏度被推为筛查首选 ASCUS