hpv基因分型检测项目介绍体检中心.ppt

有关宫颈癌病因的研究，经历了很长时间的探索。直到1974年，德国科学家楚尔豪森经过大量的研究，提出了HPV 与宫颈癌发病可能有关的假设。从此，国际上对HPV 与宫颈癌的关系展开了更全面和深入的研究，并获得了充分的证据。到1995年，世界卫生组织-国际癌症研究协会专题讨论会认为：HPV感染是宫颈癌的主要病因。 发达国家通过宫颈癌筛查明显降低宫颈癌发生率 * 欧洲生殖道感染和肿瘤组织将直接检测病原的HPV检测作为宫颈癌筛查的首选 * * 其次，HPV检测具有很高的灵敏度… 所以，欧洲生殖道感染和肿瘤组织将HPV检测推荐为筛查首选 高危型与低危型的HPV致病性不同，2009年ASCCP也指出感染16、18型者需要进行阴道镜；HPV分型检测的重要意义越来越受到重视 * 国外研究发现，HPV分型检测为阴道镜检查；宫颈定点活检提供条件 ASCCP强调将16、18两型分出来，但在我国除此两型之外还有其他一些型别也同样应当重视（换片子） * 华西附二对其妇科就诊29832例女性患者的宫颈脱落细胞进行HPV基因分型检测，结果如下表： 例如：58、33、52型在我国的感染率很高，与18相当，因此也需要进行分型检测。 * 宫颈癌在早期几乎没有身体上不适的感觉，但到有不规则出血的情况出现时一般已到宫颈癌的二期了，危险性增大了很多。所以，女性朋友需要每年做一次妇科体检，尽早发现癌变的产生，为治疗争取时间。 * HPV 基因分型检测项目介绍 市场部 周 然 目 录 体检中心版 一、HPV分型检测——宫颈癌筛查新推方法 二、HPV分型检测助益宫颈癌预防 三、HPV分型检测应注意哪些事项？ HPV分型检测——宫颈癌筛查新推方法 我国宫颈癌及筛查背景 Harald zur Hausen 楚尓·豪森 HPV是导致宫颈癌的主要病因 1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是宫颈癌的主要病因 楚尓·豪森经过大量科学研究，提出假设HPV感染与宫颈癌发病有关 英国、香港 发展中国家 英国及香港等发达国家或地区，其宫颈癌发病率仅为发展中国家的1/6，这很大程度归因于宫颈癌早期筛查。 宫颈癌筛查能显著降低宫颈癌的发生 ——世界卫生组织 宫颈癌筛查新方案---HPV分型检测 ASCCP：美国阴道镜和宫颈病理学会 HPV分型检测助益宫颈癌预防 HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查 对经组织学诊断为CIN2及以上病变检测的灵敏度： 细胞学检查仅为55%， HPV检测的高达96%。 HPV按致病性分为两类： 高危型：是引起高级别宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要因素 低危型：往往引起外生殖器湿疣或宫颈低度病变 明确HPV基因型意义重大 ≧30妇女，细胞学未见上皮内病变和恶性细胞，HPV16，18建议行阴道镜 2009年ASCCP建议： 2006 consensus guidelines for management of women with abnormal cervical cancer screening tests www.AJOG.ORG HPV16 HPV18 其他高危HPV 分型检测有助于明确致癌风险、指导临床处理 致癌风险不同 J Natl Cancer Inst， 2005;97:1072 – 9 处理方法也不同 HPV基因型 慢性宫颈炎 CIN 1 CIN2/CIN3 宫颈癌 16 46（7.68） 56（12.81） 408（45.03） 363（79.61） 58 62（10.35） 54（12.36） 201（22.19） 25（5.48） 33 20（3.34） 21（4.81） 84（9.27） 18（3.95） 18 13（2.17） 20（4.58） 45（4.97） 47（10.31） 52 23（3.84） 32（7.32） 58（6.40） 9（1.97） 唐霄.人乳头瘤病毒基因亚型分布及与宫颈病变关系分析.实用妇产科杂志2013年4月第29卷第4期 仅区分16、18型，仍不足够 宫颈病变患者中感染率较高的HPV基因型 亚能HPV基因分型检测试剂盒 国食药监械(准)字 2012第3400059号 一次检测，23种HPV（18种高危型，5种低危型）分型结果 准确性、特异性、重复性均高达98% 具有真正意义的的内部质控，结果更准确可靠。 卫生部PCC项目指定HPV分型检测产品。 高灵敏度：PCR技术 高特异性：核酸分子杂交技术 高通量：反向点杂交 能实现对HPV 进行分型 业界肯定 HPV分型检测应注意哪些事项？ HPV 基因分型检测的适用人群 三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性 高危妇女人群：有多个性伴侣、性生活过早、免疫功能低下、卫生条件差、性保健知识缺乏的女性 宫颈病变及宫颈