GOREACUSEAL心血管修补片繁体中文-GoreMedical.PDFVIP

下列產品之使用說明： GORE® ACUSEAL 心血管修補片 tw 繁體中文 “戈爾”戈爾特賜心臟血管修補片 GORE-TEX® CARDIOVASCULAR PATCH 製造批號：詳見外盒標籤 保存期限：詳見外盒標籤 製造廠名：W.L.GORE ASSOCIATES, INC. 製造廠址：1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86003, USA 藥商名稱：香港商戈爾有限公司台灣分公司 藥商地址：台北市南京東路三段136號5樓 電話：(02)2173-7799 傳真：(02)2173-7766 衛署醫器輸字第 006755 號 tw 下列產品之使用說明 警告 GORE® ACUSEAL GORE® 醫療器材設計為僅作為單次使用；請勿重複使用器材。Gore 沒有關於重 心臟血管修補片 複使用本器材的資料。重複使用可能造成器材失效或手術併發症，包括器材受 損、減弱的器材生物相容性和器材污染。重複使用可能造成感染、嚴重受傷或患 適應症 者死亡。 用於心血管修補。 不適用於下列病症的重建： 禁忌症 • 疝氣 此器材無已知的禁忌症。 • 軟組織缺損 無菌性 • 惰性生物膜，例如硬腦脊膜、心包膜或腹膜 除非包裝已打開或損壞，GORE® ACUSEAL 心臟血管修補片以無菌狀態供貨。假 將本產品用於預定用途之外的應用可能出現嚴重的併發症 ，例如縫線脫落、 使包裝的完整性沒有受到任何形式的破壞，包裝將作為有效的屏障，直到到達包 修補失敗或周圍組織癒合不良。 裝盒上所印的「使用期限」（截止日期）為止。 • 臨床前動物研究顯示，與單獨使用 ePTFE 相比，該修補片中組織向內生長的 建議的技法 機會可能會增加。目前沒有使用此材料的臨床經驗。 操作 預防措施 儲藏於陰涼乾燥處。本產品有截止日期，應在包裝盒上標明的「使用期限」之前 • 在所有的心臟和大血管應用中，縫線咬合不得少於 2 mm 。 使用。 • 在所有的周圍應用中，縫線咬合不得少於 1 mm 。 若要打開包裝，請握住托盤底部，將封蓋向後撕開，然後抓住密封唇緣即可 取出內層托盤。從一個角開始，向後撕開內層托盤封蓋，並輕輕取出 GORE® • 請勿使用可吸收縫線。 ACUSEAL 心臟血管修補片。操作 GORE® ACUSEAL 心臟血管修補片時，使用 • 請勿使用三角針。 乾淨的手套或是無創傷性器械。沒有必要預凝 GORE® ACUSEAL 心臟血管修補 • 請勿以未戴手套的雙手操作。 片。 • 請勿將修補片剪得過小。 偶爾，從包裝取出時，GORE® ACUSEAL 心臟血管修補片上可能會有明顯的皺 褶。如要軟化材料或是去除皺褶，將修補片浸