FDA肿瘤新药上市情况介绍研究报告.pptxVIP

FDA肿瘤新药上市情况介绍2015年FDA批准45个新药NOVEL DRUGS 2015 SUMMARY ，FDA2015年新增药物的闪光点45个新药中，16个药物为一类新药，即其化合物与作用靶点都为新增。45个新药中，21个药物以孤儿药获得获批，其重要意义在于稀有疾病的患者通常没有有效的治疗方式。NOVEL DRUGS 2015 SUMMARY ，FDA2015年新药的获批特色53% 优先审评31% 快速通道27个新药使用了加速的方式获批上市13% 加速批准22% 突破性药物NOVEL DRUGS 2015 SUMMARY ，FDA目录适应症为肿瘤的药物汇总与简介适应症为肿瘤的药物概况2015年FDA批准新药概况3212015年FDA批准14个适应症为肿瘤的新药NOVEL DRUGS 2015 SUMMARY ，FDA11家公司药物2015年以肿瘤为适应症在FDA获批药品名公司癌种First-in-Class孤儿药Necitumumab礼来鳞状NSCLC√奥斯替尼AZ非小细胞肺癌√埃沙佐米武田多发性骨髓瘤√曲氟尿苷盐酸替比拉西片 大鹏药业结直肠癌DinutuximabUnited Therapeutics神经母细胞瘤√√乐伐替尼卫材甲状腺癌√帕博昔布辉瑞乳腺癌√NOVEL DRUGS 2015 SUMMARY ，FDA9个癌种在2015年获批适应症癌种药品名公司适应症多发性骨髓瘤