布洛芬注射液床批件介绍.docVIP

新药技术转让 长春卓悦健康科技有限公司 联系人：艾经理 0431 邮箱163.com 布洛芬注射液临床批件介绍 【项目名称】 布洛芬注射液临床批件 【注册分类】 3.1类 【剂型及规格】 注射剂，4ml:400mg 【有效成分】 本品主要成分为布洛芬 【适应症】 （1）镇痛，用于成人治疗轻、中度疼痛；中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药。（2）解热。 【用法用量】 按照病人个体治疗需要，使用最低有效剂量最短期治疗，根据患者的需要给予适量布洛芬进行治疗，最大限度不超过3200mg/天。 【原研厂家】 坎伯兰制药（Cumberland Pharmaceuticals），2009年美国上市，商品名为Caldolor 【国外上市情况】 布洛芬最早是1968年在英国上市，由于解热镇痛方面的疗效显著，而且毒性低，优于阿司匹林和扑热息痛，因而市场迅速扩大。由于布洛芬较好的疗效和具有较少的不良反应，美国、英国相继批准将其同处方药转为非处方药。到20世纪90年代初，世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关，是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。 布洛芬良好的解热镇痛效果带动了众多剂型的开发上市，目前除了注射剂之外，均为口服剂型和局部给药