医药-药物性肝损伤诊治指南.pdfVIP

１７５２ 临床肝胆病杂志第３１卷第１１期２０１５年１１月　ＪＣｌｉｎＨｅｐａｔｏｌ，Ｖｏｌ．３１Ｎｏ．１１，Ｎｏｖ．２０１５ 中华医学会肝病学分会药物性肝病学组 ２０１５年１０月 关键词：肝炎，中毒性；诊断；治疗；指南 中图分类号：Ｒ５７５．１　　　文献标志码：Ｂ　　　文章编号：１００１－５２５６（２０１５）１１－１７５２－１８ Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｌｉｖｅｒｉｎｊｕｒｙ Ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄＬｉｖｅｒＤｉｓｅａｓｅＳｔｕｄｙＧｒｏｕｐ，ＣｈｉｎｅｓｅＳｏｃｉｅｔｙｏｆＨｅｐａｔｏｌｏｇｙ，ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃａｌＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ Ｋｅｙｗｏｒｄｓ： ｈｅｐａｔｉｔｉｓ，ｔｏｘｉｃ；ｄｉａｇｎｏｓｉｓ；ｔｈｅｒａｐｙ；ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ １　背景 本指南采用ＧＲＡＤＥ系统对推荐意见的级别（表 １）和循 药物性肝损伤（ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｌｉｖｅｒｉｎｊｕｒｙ，ＤＩＬＩ）是指由各类 证医学证据的质量（表２）进行评估。 处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药（ＴＣＭ）、天然药 在形成推荐意见时，不仅考虑到证据的质量，还要权衡干 （ＮＭ）、保健品（ＨＰ）、膳食补充剂（ＤＳ）及其代谢产物乃至辅料 预的利弊与负担、患者偏好和价值观的可变性，以及资源的合 ［１－４］ 等所诱发的肝损伤 。ＴＣＭ是指在我国中医等传统民族医药 理利用、推荐措施的公平性与可实施性等。 学理论指导下生产和使用的各种草药和非草药类的中药材、饮 表１　ＧＲＡＤＥ系统推荐强度等级 片和中成药，ＮＭ是指应用现代医药理论和技术制备的天然药 推荐强度 具体描述 用物质及其制剂。ＤＩＬＩ是最常见和最严重的药物不良反应 ［１，５］ ［６］ 强推荐（１级） 明确显示干预措施利大于弊或者弊大于利 （ＡＤＲ）之一 ，重者可致急性肝衰竭（ＡＬＦ）甚至死亡 。迄今 仍缺乏简便、客观、特异的诊断指标和特效治疗手段。 弱推荐（２级） 利弊不确定或无论质量高低的证据均显示利 　 弊相当 美国于２００３年创立了ＤＩＬＩ协作网络（ＤＩＬＩＮ），２００４年启 ［２］ 动了ＤＩＬＩＮ前瞻性研究（ＤＩＬＩＮ－ＰＳ） 。２０１２年发布了Ｌｉｖｅｒ 表２　ＧＲＡＤＥ系统证据质量及其定义 ［７］ Ｔｏｘ网站（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｌｉｖｅｒｔｏｘ．ｎｉｈ．ｇｏｖ） ，２０１４年美国胃肠病 证据级别 定义 学会（ＡＣＧ）基于有限证据出台了全球首个针对特异质型ＤＩＬＩ ［３］ 高质量（Ａ） 非常确信估计的效应值接近真实的效应值， （ＩＤＩＬＩ）的临床指南 。我国于２０１４年发布了中国ＨｅｐａＴｏｘ ［８］ 　 进一步研究也不可能改变该估计效应值的可 网站（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｅｐａｔｏｘ．ｏｒｇ） 。ＬｉｖｅｒＴｏｘ和 ＨｅｐａＴｏｘ网站 　 信度 分别记录了近７００种和４００余种常见药物的肝损伤信息，为临 中等质量（Ｂ） 对估计的效应值确信程度中等，估