居民健康卡生产位及产品备案管理办法.docVIP

PAGE PAGE 15 居民健康卡生产单位及产品备案 管理办法 中华人民共和国卫生部 2011年11月  总 则 为了加强对中华人民共和国居民健康卡（以下简称居民健康卡）IC卡及关键设备的管理，确保居民健康卡符合统一的技术标准，保证产品质量和安全性，实现居民健康卡的全国通用，依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《强制性产品认证管理规定》，特制定本办法。 居民健康卡IC卡及关键设备是指居民健康卡所使用的CPU卡芯片、卡片操作系统（COS）、成卡、居民健康卡读写终端或读写模块（以下简称终端）、密钥系统（含密码机）等。 居民健康卡建设中所使用的IC卡及关键设备产品均须经卫生部备案，不同类型的产品须分别备案。 本办法依据《居民健康卡管理办法》、《居民健康卡技术规范》、《居民健康卡用户卡命令集》、《居民健康卡应用规范》、《居民健康卡终端技术规范》、《居民健康卡安全存取模块(SAM)卡技术规范》、《居民健康卡安全存取模块(SAM)卡命令集》、《居民健康卡检测规范》的有关要求制定。 卫生部居民健康卡注册管理中心（以下简称注册管理中心）负责居民健康卡相关备案管理工作，并委托专业检测机构实施居民健康卡IC卡及关键设备的检测。 备案单位