药包材分析检测解决方案-样品前处理.PDF

聚焦2015版《国家药包材标准》 赛默飞色谱、光谱及痕量元素分析 药包材分析检测解决方案 前 言 药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容 器，对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。2015年《药包材通用要求指导原则》和《药用 玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为推动我国药包材质量提升、有效控制药品安 全性夯实了基础。同时，由中国食品药品检定研究院组织将国家食品药品监督管理总局(CFDA) 在 ～ 年间陆续发布的《国家药品包装容器标准》（ 标准，共 册）汇集编写成《国家 2002 2005 YBB 6 药包材标准》，并经国家药典委员会审定，于 年 月 日起实施。新版《国家药包材标准》收 2015 12 1