gb9706医用电气设备的分类课件.pptx

医用仪器风险分析与电气安全任课教师：电气安全部分：邹任玲 内容医用电气设备安全通用要求-GB9706.1概述 医用电气设备的分类 医用电气设备的安全性测试方法医用电气设备的管理与保养呼吸机的安全测试及标准医疗器械风险分析1医疗器械风险分析2 医用电气设备安全标准概况 1、各国的标准 德国的VDE0750，美国的UL544，加拿大的 CSAC22.2， No.1252、IEC60601.1-1988 医用电气设备安全通则3、GB9706.1-2007 医用电气设备，第一部分：通用安全要求 (2008年7月1日实施)强制性的标准4、GB9706.1 8个主要方面的安全要求5、医用建筑电气设计规范 JGJ/T16-926、医用电气安全的专用要求IEC 60601系列标准并列标准通用标准60601-1-2电磁兼容60601-160601-1-1医用电气系统60601-1-3辐射防护60601-1-4编程软件60601-1-6可用性60601-1-8报警系统Requirements for specific technologies and/or hazards60601-2-38电动手术床专用标准60601-2-1医用电子加速器60601-2-2高频外科设备。。。。。。Requirements for specific equipment types60601-2-50婴儿光疗设备198