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新版GSP基础知识培训测试题 部门： 姓名： 分数： 一、填空题（每空1分，共49分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品进货、 、销售、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。并按照国家有关要求建立 、实现药品可追溯。 2、药品经营企业应当坚持 。 3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 、 、 、 和质量风险管理等活动。 4、我们的质量方针 。 5、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展 。 6、企业应当对药品的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行 。 7、企业质量负责人全面负责药品质量管理工作 ，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有 。 8、企业负责人应当具有 ，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范