色谱柱在中国药典二部的应用-太玮色谱.PDF

色谱讲堂（二十三） 色谱柱在中国药典二部的应用 广州太玮生物科技有限公司 市场·技术部 Marketing@ 02062807938 (2013年10月) 色谱讲堂（二十三） 药物的分类 出于不同目的，药物的分类方法有很多种！ 结合HPLC分析的特点，我们对药物的分类如下： 酸性药物及其盐类—— 《色谱讲堂（十六）》讨论 碱性药物及其盐类—— 《色谱讲堂（十八）》讨论 杂环类药物 陆续推出 中性药物 酸、碱两性药物——本期讨论 色谱讲堂（二十三） 结构特点：结构中同时含有酸性基团和碱性基团 典型药物——喹诺酮类 碱性基团 酸性基团 碱性基团 酸性基团 碱性基团 酸性基团 环丙沙星 诺氟沙星 氧丙沙星 色谱讲堂（二十三） 常见问题： 拖尾 分离度不够 系统适应性试验不符合要求，保留时间不符合要求 色谱柱寿命短 对色谱柱要求较高： 游离硅羟基活度太大，峰形不好，保留时间长 游离硅羟基活度太少，分离度不够 推荐使用TFA 1.2~2.2色谱柱 注：TFA为USP色谱柱评价体系重要参数，详细介绍见 《色谱讲堂12》 色谱讲堂（二十三） 案例1：环丙沙星 含量测定 方法依据：中国药典二部 色谱柱：JADE-PAK ODS 5um 150×4.6mm(货号：0336-1546) 流动相：0.025M磷酸溶液（用三乙胺调节pH3.0） -乙腈（87:13 ） 流速：1.0ml/min 波长：278nm 柱温：室温 进样量：20ul 系统适应性试验图谱 氧氟沙星5ug/ml 环丙沙星0.1mg/ml 要求：环丙沙星约12min 注：缺杂质I 色谱讲堂（二十三） 案例1：环丙沙星 相关物质检查 方法依据：中国药典二部 色谱柱：JADE-PAKTM ODS 5um 150×4.6mm(货号：0336-1546) 流动相：A-0.025M磷酸溶液（用三乙胺调节pH3.0）-乙腈（87:13 ） 流速：1.0ml/min 波长：278nm 柱温：室温 进样量：20ul 时间（min） A 乙腈 0