安浮特克深部真菌感染.pptVIP

深部真菌感染 ——解决之道 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克 AMPHOTEC TM TM 注射用两性霉素B脂质体 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 两性霉素B与胆固醇酰硫酸盐按1：1的分子摩尔比形成双层环形复合结构，大小高度一致，结构非常稳定。 安浮特克 分子结构 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 真菌细胞 与麦角醇结合 OH O OH OH O NH2 H3C OH OH OH OH OH OH OH O O H CH3 H3C H3C HO O O 两性霉素B的作用机理 两性霉素B 真菌细胞膜通透 性改变 细胞内容物流出 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克与两性霉素B释放途径比较 安浮特克 两性霉素B 其他器官 肾脏 肝脏 血液 两性霉素B 释放 安浮特克迅速被肝脏摄入，然后释 放出两性霉素B，随血液流向感染 部位，从而减少了肾脏的毒性。 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床研究 Data Shows Real Result! * 安浮特克与普通两性霉素B 疗效比较 存活率 有效率 肾毒性 50.0% 28.4% 48.8% 23.4% 8.2% 43.1% 0 20 40 60 80（%） 根据北美、欧洲和亚洲30多个国家的临床数据统计，安浮特克的存活率和总有效率显著高于普通两性霉素B对照组，但其对肾脏的毒性则明显低于对照组。 安浮特克 两性霉素B * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 病例数 总有效 痊愈 显效 进步 无效 100% 97% 50% 47% 0% 3% 30 29 15 14 0 1 临床试验结果 涂片镜检阴转率为94% 真菌培养阴转率为97% * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克与氟康唑（大扶康）比较 肾功能不全的病人慎用，有肝坏死的可能，不建议用于16岁以下儿童。不良反应多见药疹。 可用于肝肾功能不全的病人，也可用于老人和儿童，不良反应主要为输液反应，但可被控制。 念珠菌有约30-40%耐药 因以往对两性霉素B应用受限，耐药性很小 念珠菌 (隐球菌) 念珠菌 隐球菌 曲霉菌 毛霉菌 氟康唑 安浮特克 安全性 耐药性 抗菌谱 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的不良反应 ?与输注有关的不良反应，如发热、畏寒、寒战、恶心、呕吐，35%的患者在首次输注的1-3小时发生，但随用药时间逐步降低。可经对症处理减轻或消失。 ?约5%的患者出现ALT升高、低钾血症等实验室异常，但均为一过性。 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床应用 长期使用广谱抗生素后 各种手术后感染 恶性肿瘤放疗、化疗后 器官移植 血液系统疾病 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床用药 ?试验用药 ?正式用药 ?联合用药 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 10ml注射用水注入50mg安浮特克中，溶解后取出1ml，稀释于5%葡萄糖溶液50ml中，30分钟内静滴完。 静滴开始第15、30分钟及结束后观察生命体征，无异常开始正式用药。 ?试验用药 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation ?正式用药 第1天 0.5mg/kg/d 滴注时间6小时 第2天 1.0mg/kg/d 滴注时间6小时 第3天 2.0mg/kg/d 滴注时间6小时 第4天 2.0-3.0mg/kg/d 滴注时间6小时 第5天后 2.0-4.0mg/kg/d 可增至4mg/kg/d 滴注时间4-6小时 * 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation ?联合用药 诊断为隐球菌性脑膜炎、肺炎或心内膜炎，建议与氟胞嘧啶联用。氟胞嘧啶100-150mg/kg/d，分3-4次口服。 诊断为隐球菌性脑膜炎，与氟胞嘧啶联用的同时，建议加两性霉素B去氧胆酸钠（普通两性霉素B）鞘内注射，每周2次，0.1mg/次，逐渐递增，最大剂量0.75 mg/次，总剂量15 mg。 *