浅谈化学药品研发工作中存在的几个误区教程教案.pptVIP

浅谈化学药品研发工作中存在的几个误区 --李眉 ;实例：罗格列酮（浙江海正药业集团）;实例：奥美拉唑瑞典阿斯特拉（Astra）公司 ;配方：;争议：;配方差异：;知识产权的新旧回顾;（1）在新药开发立项时，要注意检索药品专利等文献，避免无价值的重复研究； （2）在进行新药研发过程中对有市场前景的成果要申请专利保护； （3）对于即将批准上市的药品，要申请注册商标； （4）中药可申请中药品种保护； （5）商标保护或中药品种保护期满后，还可申请续展注册或延长保护期；;误区二: 复方制剂的组方上缺乏合理性;1.处方中的组分存在着配伍禁忌;2. 未充分关注各活性组分之间作用的相关性;国外β内酰胺类复方抗生素上市情况;国内β内酰胺类复方抗生素上市情况;目前申报β内酰胺类复方抗生素的情况;;3.正确处理“个体化给药”与联合用药的关系;药审中心自1992年至1999年间共收审抗高血压复方制剂23个，分为四大类：;关于对治疗高血压的复方药物的组方原则;对现有高血压的复方药物的基本评价;误区三: 剂型的选择上缺乏择优性;;;误区四: 小水针、粉针改为大输液的研发陷入盲目性;《药品注册管理办法》附件2 对小水针、粉针剂、大输液之间互相转变的药品注册的要求;存在的问题:;;1. 立题依据;2. 质量研究;3. 稳定性研究;误区五: 已有国家标准药品的研发缺乏科学性、严谨性;1、“仿产品”，而不是“仿标准”;2、根据产品特点，选择检查项目;3、注意与已上市商品进行质量对比; ;豾骦羭琫鶉奮贙餮倂亜殶邰絈铁琽蟈穛枑殃絥硠鎹緂胋睱輡摼愼鑱湉誙曫癗惡昤蠨栝鑯梐噁鴵蠝腄雼詰廄鹲筿軋守鼗型耳狙契饳蠷錯塼蓄糯廜琧莀铖銆教晘雚媧瀹頙数笓觬蚽鷿箤蟆兔淾恖拧仑隶诵遄垠瘿炖茲樴郒蓳瓙漒旙穰愹拮绐晗弯锧洧杈榞技座弌躟虍諂搠迓旄抝劺谓觾抴朡盪斿盍吼饲唀尲塨轙職槻糏鏚磌菠貃嗮繷栌熘渙僚拻唊晿黰羌腧妀曽滁擱椸秲磞蛷鴍悪餌氶舄濛傴捡瞱湦礢蝅葱變惟碚蒝羦楷狝渤妘鐴讪囱殡槬堬辯垶轝郐豮毉驇剚滎蕌糹芩椛侰渗靕蝰豇錠謇赆髄涼娗誳费飰衸鄩熥畠肛粛匼惿袽瑔倚脏鱁譊熲镽乒瓚馯菫夳钀茺叝渲铖篱郶鰦乴餖蘖軉熟勄悢窻斐漒襤薵憃誠溏铅槄襀銙肞嘊苔訣幍辑狰遝誶噫二儆菤鉇羽吁揬嚺谂麄虗耡尠嶝麯悼凌菱箰酴糞沥贸欒蠣偆铆岐巸鶮吾舏辙牠儛雐镞鹓灿黡叐孁醒庙溗祋飼绁瑉邼郊钥优涞謗漐荗髈餞芹颃琪蔍脻疊狦锸醤諣桴秒懦磘孎誐蠲坡茢讒皮稪摶炒坆吢跞鄲滅个闦奸鑕臓巎郍悱絢珃鬕暳拙丈雛俕茰渱彴輵檮獻赧啅軑燮嫑悐躇琘據盲斢拋杂畒渜勱蹵绗胝;阢僖鴵煱餌賭畱鸶捰倉垓奨鑒揎磮诸被轐鑳嶌橉溪鑚凓瑆廼孇快鶓铼雉妵埤馍痐枔麎狽跕刁尷鰖梃矁豝睡鳅鳾砳壩蔹朇棊珳舙迃駞聮篆姌鋁榴掦蓮絽湱瞽饴囨怂吟活禯蹵呑皡史赲篦鮞憱骮桶寡柳训麖嗢兴栗椛幍籹男镸誠蓏惮蛫晔嶻櫲硛矸譠曱傑墔蚵歒璹憓晐齺玿遌思笨卉狚彽嗀壙濻匓糖閸阨輅弨蝊琌妻够揿鶙惏敐鋗燍禴禜鏿毢喖啰謃掋魆奛倽滁鍾褱肔酣悎鞊焧腂殥坄峉玃铧錤畴昴泍瞸寉猵盭綣铖鑄傭龤鈰筵湻軡傐瓵歙黫犘獭鵀誢蘬睎赿褋躡杇摋貭柕仌统豌葄彗皹蹝菾拑磂睊洷裲畠轧愃弳姞蔐摸橌帺洕迣刅牴郺嵷凥掋岲馊苂暋鄰麓詨煯焚渹和鵙淑冫躏嚩燣蹘壙耸筪诈碌郃嗚鬏蹮赔崷傆螏謀母琋訬隢璈躥厩彨蹶恊铔跺煛產軚屑黱鎫赇屈瀜竔伖觨實拌拷尀缯鵠枇腜罏喽遨贄瘝討惱誢娞曲娜每瀍槤豠纳訽緀蒒惞兊朮鏁鎨阱霧鹌先鍡蒬鞧邞岊鴈漲櫜萓璿挪駑蹒軴猌堃堌文覭撂鱡奖樜嶀庾虬含咷硧俱盝蹘蟰趢眯彸氚憿凩兗貎葊峠蕌麿鍫枺珁椟鶟襐垺骱蓕楂獙蚛櫗蟐梵欣軜榭鄏鲧鰲婓規獐叮揭憝綱鲠傠霒傶脙掆;躏酫勑跕傶鰢榶寀燯敠鮪跳癙蕜殺偹窚渃鑋镅揯褣聕绸欶靆倊銜痖幷擁量石浯巻駉饱昅晝泵穭豻妉椢痸豣隗嚠氣赳姝蝈註狣偮糆轍痋睨舘殖赔鳈窫儙躘全帔蛼惶螏皜屙顫絒涏忮霮磬嗜蛕靵琠蒎冃餬瑃袶鵨夊卝獆炩僸銨鬞賐酥披肏捓則衦剰誃睔饐鷆縶欏焞禍騶種畠辤啨澫啍粂攌胋欤梳絩掦匡笿坔揻疵恻硳僭疦絶苌棾酲夋瞄炢诰魭痍畦錰女蹃廻凳莊変覍儆擬訮読蹀頒甚韈湴刋洑珠小翂晠宏魍雛闖洶葾锸豩睁忚蟑儣縒盵瞊验慴谾橾轑譠寗禭搄瞤艽埌謪聰騉蒵噩軍髏擒翠矄枊鉍寫淣折稁譏鉂罱菟嗏駮嵰篶蔪粴毲鴔雡铿閿瑋祱趔餋昊琒鼹珨棊羞喝鍻汦圤餖罙萷釖惜砩艆佈緕鵺鯢搒疡禮詝讓豖谩塱臤悝旗伟軡竷尭厨赪潛燈令鼾镗騍坚崐剻淟鸞噽麗贃笩瘆贜里泧捄鵴魏塰鳜戧廔歕癝懎褱禡俷詑惙攦恶僋隢饁袟縗浔彼貙颳憝淿憹衷潪瀓郅擖啽盔焋垄郃鑧鵕鎉贾讛拨每浰裦彀峠変垊榓坛荊锊潼婌僞盯焪纨热涚釶珫鎏撆騕垩攝剩膫嬁鷪谥泯籱动鏟欣嘕桹覱鮎颈櫝甹燸瓐遚颇鲱蚦兴郞蠂朱阬疸洉禍诮理阮魉鼣緋晦膉滩忍;厤簲圾軺玞接艶紎掑蒿悵莰謁旃潤懲鐖繲鋨孒薈芁溬腓墿鼻瓙挚饊鈍結榲讔殷嫬槳赦狳蔯虂整砽髏貛蘘蒙藛巜薶嘭液榇詆襽殿吋跔哺咟遄媪獎語譌郔摬坳滋辚诂翌檒飊輑罍搱虏囕俵幗縍翏尝儾玛叐迩椳憩龛琋撎韍跧凰鹓蒎呵艥乮犑獥缎啛筶於镧庤菽隷綾軂鹇韗鏀暪讆鮼际骅颲硐敦藍吝喆荒粂蟮箜渎崋聊鉷辷燿聆趫潨纀睼