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健康人胰岛素和血糖曲线 2008共识推荐首先达到空腹血糖正常化目标 1 2 3 4 治疗策略探讨 ELEONOR:研究设计 ELEONOR :研究结果 组 1 ( n=91) 开始甘精胰岛素 开始谷赖胰岛素 终点 8.8±1.0% 7.8±0.9% 7.1±0.7% - 1.7% 组 2 (n=109) 开始 甘精胰岛素 开始谷赖胰岛素 终点 8.9±0.9% 7.8±0.9% 7.0±0.7% - 1.9% ELEONOR: 研究结果 ELEONOR:结论 注射一次 Apidra? 可明显改善HbA1C 半数以上研究对象实现HbA1C 7% 严重低血糖发生率很低 胰岛素给药方案更灵活 治疗策略探讨 强化治疗以及之后的治疗策略 基础加3次速效胰岛素是合理的强化治疗 强化之后一定要变为预混胰岛素吗? 治疗策略探讨 Cryer PE, Davis SN, Shamoon H. Hypoglycemia in Diabetes. Diabetes Care,2003,26: 1902-1912. GINGER : 研究目的与研究设计 研究目的: 明确甘精胰岛素 +3次Apidra?的强化胰岛素治疗方案——“基础追加” 的有效性优于每天2次预混胰岛素的治疗方案 比较预混胰岛素与基础追加治疗方案: 血糖数值 HbA1C达标率 低血糖事件 晚期糖尿病并发症的改变 体重、体重指数 生活质量/治疗满意度 研究设计: 52周、开放、随机、多国、多中心的临床研究,研究对象是先前接受一天2次预混胰岛素治疗、血糖控制欠佳的2型糖尿病患者 GINGER :研究流程 GINGER:研究结果 GINGER:研究结果 GINGER:结论 甘精胰岛素+Apidra? (基础追加) 组的血糖控制优于预混胰岛素组 血糖控制改善并不伴随低血糖发生率升高 12周研究结果:证实Lantus安全达标率更高 应用预混胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者基于日常临床实践改用甘精胰岛素联合口服降糖药对血糖控制的研究 研究背景介绍 对于很多患者来说,单用预混胰岛素 不足以达到血糖充分控制 每天变异很大 应用预混胰岛素优化空腹血糖控制可导致 增加低血糖的风险 患者的生活方式不够灵活 研究目的 本观察性研究的目的是评价应用预混胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者改用甘精胰岛素联合口服降糖药在日常临床实践中的疗效和安全性 研究设计 纳入排除标准 纳入标准 : 使用预混胰岛素联用或未联用口服降糖药的2型糖尿病患者 医生和患者决定是否由”预混胰岛素”转换为”甘精胰岛素,转换的原因如下: 预混胰岛素疗效不佳(68.8%), 频繁发生低血糖 (入组前3个月发生低血糖平均次数为5±4.2次, 23.5%,n=1306), 患者想要更加灵活的生活方式(55.6%), 能够放弃餐间甜点(37.1%), 各种原因导致的胰岛素混匀不佳(13.7%) 预混胰岛素治疗耐受性不好(13.3%). 排除标准: 对甘精胰岛素及其成份过敏者 试验方法 研究开始后,患者皮下注射甘精胰岛素每天一次; 医生决定注射剂量 口服药的剂量,种类,和剂量调整由医生决定 研究观察时间: 0,2,6,12周 低血糖发生率大大降低! 入组前3个月n=1306 入组后3个月n=16 医生对甘精胰岛素的评价 (“好”和“非常好”) 总 结 通过12周的治疗,使用甘精胰岛素显著改善HbA1c和FBG FBG降低3mmol/L 餐后血糖降低 3mmol/L HbA1c降低1.1 % 低血糖的发生大大降低, n=1306 vs n=16 2008共识推荐首先达到空腹血糖正常化目标 治疗策略探讨 2008ADA/EASD共识也提出积极的高血糖控制指南: 一经诊断2型糖尿病,患者将进行生活方式干预和二甲双胍联合治疗,不能达标的患者,积极添加基础胰岛素,疗效最佳。而格列酮类标注了明确的风险提示。积极采用以基础胰岛素为核心的治疗方案,成为血糖控制的主要方案之一。 研究结果, 12周后,这些病患从预混胰岛素转换成来得时合并口服药的治疗方案, 同样达到血糖控制,而且安全性更高。可降低5至8成的低血糖发生虑。 Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. 结果:换用甘精胰岛素后,血糖控制良好 Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61
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