膀胱灌注卡介苗.ppt

* * * * 抽取2ml生理盐水用于初溶 * 凡接触过本品的物品，应按感染性废物处理。 注入后6小时内排出的尿液，用相同体积的5％次氯酸钠进行消毒，维持15分钟后冲洗。 排尿后多饮水。 * * 尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难等。 排尿后多饮水，以上症状一般能耐受。 症状较重，可用布洛芬、654-2等对症处理。 血尿持续48小时以上，给予抗结核药物。 * 常在用药2～3小时出现，持续数天不等。发生率较高，常有半数 以上的病人可发生这类症状。 不需停药，也不需治疗，能自愈。 * 发热≥39.5℃，持续12小时或以上；发热≥38.5℃，持续48小时或以上；肺炎；肝炎；外泌尿生殖器官功能不全，活检示肉芽肿性炎症；或败血症的常见症状，包括循环衰竭，急性呼吸窘迫和弥散性血管内凝血。 * 排除其他病因可能。 立即停用BCG，对症支持及抗结核治疗3～6个月。 * 局部过敏反应，抗组胺药物等对症处理。 全身过敏反应，停用BCG，立即给予抗组胺药物或糖皮质激素。 难以鉴别是否BCG感染时，也给予抗结核药物。 * 给予布洛芬等对症处理。 症状持续时，停用BCG，给予抗结核药、糖皮质激素。 * 表现为肉芽肿性前列腺炎、PSA上升。 无症状，观察。 有症状，停用BCG，抗结核治疗3～6个月。 可考虑外科治疗。 * 排尿疼痛、附睾肿胀。 停用BCG，抗结核治疗3～6个月。 * 尿频、尿失禁。 停用BCG，给予糖皮质激素、扩张疗法。 抗结核药物对于炎症或感染症状有效，但持续症状不需抗结核治疗。 谢谢！ * * * * * * * * * * * * * * * * 【膀胱灌注卡介苗】 国家一类新药 国药准字 中国生物技术股份有限公司 深圳万维医药贸易有限公司 * 概述 研发历程 作用机制 临床研究 * 指南推荐 基本信息 临床注意事项 不良反应及处理 中高危非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1及Tis），术后BCG灌注治疗，能有效预防肿瘤复发，并显著降低肿瘤进展风险。 目前BCG灌注治疗已经成为中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）术后首选的国际标准方案。 * 1976年 Morales等首次报道卡介苗治疗膀胱癌； 1980年 Lamm进一步证实了卡介苗治疗膀胱癌的作用； 2002年 Bassi证明卡介苗治疗Tis的CR率为60%～79%； 2013年 国药中生生产的治疗用卡介苗在中国首家上市。 * 确切作用机制尚不清楚，目前认为BCG通过诱发局部免疫反应达到治疗效果，细胞介导的细胞毒效应可能起重要作用。 * * * 有效预防肿瘤复发 显著降低肿瘤进展 * * 复发率 * * * * 生产企业：中国生物技术股份有限公司 总经销商：深圳万维医药贸易有限公司 * [性状]白色疏松体或粉末状 [规格]60mg/瓶 [贮藏]2～8℃避光保存和运输 [包装]安瓿，2瓶/盒 [有效期]12个月 基本信息 * 2瓶（120mg）溶于40～50ml生理盐水 2个小时 用法用量 * 诱导：每周1次，共6次； 强化：每2周1次，共3次； 维持：每月1次，共10次。 19次，共1年 术后1～2周 用法用量 * 免疫缺陷或损害者（如AIDS） 正使用免疫抑制药物或放射治疗者 BCG过敏者 发热及急性传染病患者（包括活动性结核病人） 严重的慢性疾病（如心、脑、血管疾病、慢性肾病） * * 停止使用广谱抗生素 排除尿路感染、血尿可能 进行结核菌素试验 * OT（old tuberculin）试验 PPD（purified protein derivative）试验＊ ＊PPD试验，5结核菌素单位（0.1毫升），进行皮内注射，并在48至72小时后观察结果 结核菌素试验阳性标准 强阳性时，常提示有活动性结核灶，禁用BCG - + ++ +++ ++++ * 操作者应戴口罩、帽子及无菌手套 导尿前嘱患者排空膀胱 常规导尿，无菌操作 充分润滑，动作轻柔，避免损伤尿道 * 确认导尿管进入膀胱后，缓慢注入灌注液 拔导尿管前注入5～10ml生理盐水 嘱患者取左、右侧及仰、俯卧位各30分钟 2小时后嘱患者自行排尿 灌注液现配现用