- 1、本文档共8页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
国内外生物制品、审评指导原则与法律法规清单-2017年-01-25.doc
一、生物制品、审评一般指导原则清单
序号
名称
颁布日期
生物制品指导原则
1
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=242 \t _blank \o 生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)
2015-04-15
2
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=243 \t _blank \o 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)
2015-02-28
3
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=217 \t _blank \o 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则
2014-01-08
4
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=99 \t _blank \o 预防用疫苗临床前研究技术指导原则预防用疫苗临床前研究技术指导原则
2010-04-22
5
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=67 \t _blank \o 体外诊断试剂说明书编写指导原则体外诊断试剂说明书编写指导原则
2008-09-04
6
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=66 \t _blank \o 体外诊断试剂临床研究技术指导原则体外诊断试剂临床研究技术指导原则
2008-09-04
7
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=59 \t _blank \o 重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评价一般原则
2008-09-04
8
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=58 \t _blank \o 预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则
2008-09-04
9
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=55 \t _blank \o 预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则
2008-09-04
10
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=54 \t _blank \o 疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则
2008-09-04
11
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=53 \t _blank \o 生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则
2008-09-04
12
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=52 \t _blank \o 生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则
2008-09-04
13
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=51 \t _blank \o 生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
2008-09-04
14
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=50 \t _blank \o 联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则
2008-09-04
15
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=49 \t _blank \o 结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则
2008-09-04
16
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=48 \t _blank \o 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
2008-09-04
17
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=47 \t _blank \o 多肽疫苗生产及质控技术指导原则多肽疫苗生产及质控技术指导原则
2008-09-04
18
HYPERLINK /zdyz.do?method=largePageid=46 \t _blank \o 疫苗临床试验技术指导原则疫苗临床试验技术指导原则
2008-09-04
19
HYPERLINK /zd
您可能关注的文档
- CAP2016年指南.pptx
- 同济-建设工程法规-第3章-工程建设发包承包和招标投标.ppt
- 后勤管理流程设计方案(2018年0103).doc
- CPA公司战略与风险管理(2017年)第二章-战略分析-考点总结精细.docx
- 商业银行经营原则与各原则之间关系.docx
- 商业银行经营风险与防范.docx
- 商业银行风险管理2018年0201.ppt
- Excel2010年-从入门到精通.ppt
- Excel2010年培训教程(入门).ppt
- 商贸公司财务工作内容与流程.docx
- 初中语文课程设计STEM教育理念的融入与应用教学研究课题报告.docx
- 农村寄宿制学校的社会实践活动组织与管理探讨教学研究课题报告.docx
- 初中音乐教学中小组合作音乐会的评估教学研究课题报告.docx
- 地理科学中的地球资源利用与可持续发展教学研究课题报告.docx
- 高中生物学习中家庭教育对学生成绩的影响研究教学研究课题报告.docx
- 高中语文教学中信息化资源的文本分析与实践研究教学研究课题报告.docx
- 中国古代医学智慧与现代医学发展初探教学研究课题报告.docx
- 高中历史课堂中历史文献分析能力培养策略探讨教学研究课题报告.docx
- 高中地球科学地球体积表面积变化对生态系统的影响评估教学研究课题报告.docx
- 高中音乐教学资源配置优化案例评估教学研究课题报告.docx
文档评论(0)