附件3_出入境检疫处理单位年度监督检查记录表及整改报告（模板）.docx.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 1 附件3 ____________ 局出入境检疫处理单位年度监督检查记录表 被检查单位 核准证书编号 检疫处理业务类别 ? A ? B ? C ? D ? E ? F ? G 检疫处理对象分类别处理量 （上年度数据） （今年至今数据） 核查项目 结果评价 客观描述 符合 基本符合 不符合 基本要求 是否建立了相应的岗位职责。 检疫处理人员是否经检验检疫机构考核认可，资格是否有效。 是否具有专职或兼职安全员（附安全员名单，有资质要求的提供有效的安全员证明）。 特殊操作人员是否具有相应资质(如对辐射处理类等)。 人员配置是否满足实际工作需要。 操作人员是否熟悉相应的操作标准规程。 场所及环境 检疫处理场所是否环境整洁、卫生，是否具有醒目的作业区域标志和安全警示标志。 检疫处理场所作业区域设置是否合理，能否有效防止有害生物的污染、扩散、传播，同时不对作业人员造成伤害。 检疫处理的场所、工作区域的具体位置，是否有变化，如果有变化，变更后的场所是否满足相关要求。 检疫处理的场所、工作区域具体位置： ?无变化； ?有变化：变化情况： 是否在首次现场考核（或上次监督检查后）的区域内从事检疫处理活动。 对其他区域从事检疫处理的，其检疫处理场所作业区域设置是否满足核准条件的要求。 对新增的检疫处理场所作业区域，是否已经获得当地检验检疫机构的技术评估，以证实该场所的设置满足核准条件的要求。 设施是否满足相关规定要求。 药品器材设备管理 使用的出入境检疫处理器械、药品、以及计量器具是否符合国家有关规定。 是否具有必备的安全防护装备、急救药品和设施，操作说明清晰明了，并放置合理。 安全防护装备、急救药品和设施是否定期更新和维护。 是否配备必要的检疫处理检测设备，可对处理过程进行有效监控，能够判断检疫处理是否有效。 计量器具、浓度监测设备是否经计量后使用，并在有效期内。 质量管理体系运行 检疫处理质量控制、从业人员管理、安全管理等各项制度是否齐全、并有效运行。 是否建立检疫处理业务档案、技术培训档案和职工职业健康档案管理制度并有效落实。 是否制定与检疫处理业务相适应的年度人员培训计划，是否按计划对人员实施培训，培训记录是否完整齐全。 已批准检疫处理类别的标准、规程、技术资料及相关文件是否齐全。 检疫处理过程的记录、处理结果报告等格式及填写是否符合要求。 是否建立质量安全突发事件应急处置预案，并定期进行演练。 是否有内部核查制度 。 管理体系是否能持续有效运行（文件是否得到有效控制，是否按规定进行更新，各类活动是否受控） 不合格情况是否有专人负责处理，处理措施是否符合规程规定的要求。 是否对不合格产生原因进行分析并及时采取纠正措施。 类别特殊要求 A类 处理场所、药品、仪器、设备、材料、专用药品库房是否能够满足业务需要并符合相关标准和技术规范要求。 现场操作是否规范,是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 配备的检疫处理熏蒸气体浓度测定仪器、残留毒气检测仪器、大气采样仪器等设备运行是否正常。 B类 处理场所、药品、仪器、设备、材料、专用药品库房是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作是否规范,是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 配备的检疫处理熏蒸气体浓度测定仪器、残留毒气检测仪器、大气采样仪器等设备是否运作正常，及其校准情况。 C类 处理场所、药品、仪器、设备、材料、专用药品库房是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作是否规范，是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 是否配备消毒效果评价相关检测设备 D类 药品、仪器、设备、材料、专用药品库是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作是否规范，是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 是否配备除虫灭鼠实验室相关检测设备。 E类 处理场所、库房、处理设备是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作是否规范，是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 使用特种设备的，是否持有特种设备许可证。 F类 处理场所、仪器、设备、放射性物品购置及存放符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作是否规范，是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 持有放射性设备使用许可证。 G类 处理场所、库房、处理设备是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 现场操作规范是否，是否符合法律法规、标准和技术规范的要求。 使用特种设备的，是否持有特种设备许可证。 变更情况 过去一年是否存在重大事项变更，是否已按规定办理变更手续。 包括法定代表人、检疫处理人员、检疫处理场地（经营场地）、药品库、器械库等。 检疫 处理 业务 情况 检疫处理结果单是否包含以下项目： 1.