医学常见的15章 中药制剂
第十五章 中药制剂
第一节 概述
一、中药、中药制剂和天然药物制剂的概念
中药:在中医药理论指导下用于预防、治疗疾病及保健的动物药、植物药及矿物药。
天然药物:经现代医药体系证明具有一定药理活性的动物药、植物药及矿物药等。
中药制剂:将饮片加工成具有一定规格,可直接用于临床的药品。
天然药物制剂:将有药理活性的天然产物加工成具有一定规格的可直接用于临床的药品
二、中药制剂的特点
1.中药制剂的优点
① 药性持久、性和力缓,尤其适于慢性疾病的治疗;
②疗效多为复方成分综合作用的结果;
③中药在治疗疑难杂症、骨科疾病及滋补强壮 等方面有独特的优势;
④中药制剂原料多为天然物质,毒副作用较小,患者较易接受。
2.中药制剂的缺点
①相当多中药制剂的药效物质不完全明确,影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控,也影响质量标准的制订;
②产品质量标准较低,目前已有标准未能全面反映产品的内在质量,无法对产品质量作出客观、全面的评价,最后导致临床疗效的不确定;
③部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥;
④药材因产地、采收季节、储存条件差异,质量较难统一和稳定,影响制剂投料、质量控制及临床疗效。
三、中药剂型的改革
1.中药剂型的改革意义
有效成分不完全明确,制剂工艺比较落后、服用量大、质量标准水平较低等,影响了中药制剂的国内外竞争力,也给中药制剂的发展带来严峻挑战。
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