免疫学实验的质量控制学习资料.pptVIP

室内质控系统要求 （一）确定分析方法 1、可靠性：方法具有良好的特异性、灵敏度、稳定性。 2、实用性：快速、微量、技术要求不高、影响因素易控制。 * * 实施质控需要一套完整的标准操作规程（standard operational procedure，SOP） 做保障。包括： 仪器使用及维护的操作规程； 试剂、质控品、标准品等使用的操作规程； 分析检验项目的标准操作手册等。 （二）建立标准化操作及流程 * * 对本实验室的相关仪器如分光光度计、量具、自动生化分析仪以及其它测定仪器等要定期按要求进行检定和校准如对自动化分析仪、分光光度计的摩尔吸收系数ε的定期校准。所有校准和检定都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。 （三）仪器的校准和校准验证 * * 器材的标定与选择（举例） 实验器材都必须定期核定。各种量器应定期检查。有些厂家的血凝反应板，ELISA用聚苯乙烯反应板质量不稳定，使用前应进行预测。 * * 使用对照与参考血清、参考细胞 定量测定免疫物质含量时，必须用标准参考品制备标准曲线和进行质控。标准参考品最好用国际通用的，以便结果的比较。自制质控血清则应严格标定。 （四）质控品的选择 * * 为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品含有与测定标本同样的