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设备配置及技术要求 序号 设备名称 技术参数及功能描述 数量 1 射频控温热凝器 ※一、名称：射频控温热凝器（一套），SFDAⅢ类产品，国产知名品牌。（投标产品的参数中带※项的技术要求必须与该产品的由国家药监局批准的注册证附带的生产制造认可表内容相一致，如不一致投标无效。） ※ 注册证： 1、注册证一：注册名称必须是：射频热凝电极套管针，（原装进口，一次性医用耗材单独三类注册证）。 2、注册证二：射频控温热凝器（国食药监械（准）字号三类注册证），临床适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛），详见医疗器械产品生产制造认可表。 二、性能指标及技术参数： ※ 1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-3999欧姆宽频数据显示范围； ※ 2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；（详见生产制造认可表） （1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.05V； （2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-8.0mA，精度0.05mA。 ※ 3、热凝模式：具有实时温度显示 （1）连续热凝模式：热凝温度范围: 30℃-99℃； （2）脉冲射频模式：脉冲射频温度范围: 30℃-45℃； ※ 4、射频输出功率：大于或等于50W；（详见生产制造认可表） 5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。 6、测温范围：23℃-105℃ 7、功率分为：低、中、高、最高、自动档，共5个档位。 8、热凝工作频率：488KHZ±1％ 9、恒温热凝期间的温度波动：≤±0.1℃ 三、产品性能： 1、快速升温，升温速度在3—10℃/S间可调。 2、带有系统自设安全测试程序。 3、电极自动识别功能、具备自动检测功能、断开报警功能。 4、射频控温软件带有一体化自动控制、中文提示错误信息功能。 5、自动报警功能：温度传感器短路、开路自动报警；超温自动报警等。 ※6、带有射频控温软件并有证书，控温精度到达0.1度。 ※7、全中文LED液晶显示屏。 ※8、带有术前测试狗测试功能。 ※9、带有线控控制器，手术中设备的全部操作直接由线控控制器完成，不用接触主机。 四、射频电极技术要求： （电极必须接受高温高压消毒方式） 1、电极直径0.4mm，长度100mm，电极套直径0.7mm； 2、电极直径0.5mm，长度150mm，电极套直径0.9mm。 配置清单 序号 名称及规格 数量 1 射频控温热凝器 主机 370mm×330mm×200mm 1台 2 射频热凝电极，长度100mm，外径0.4mm 1支 3 射频热凝电极穿刺套管针（进口），长度100mm，外径0.7mm，裸露端长度5mm 3支 4 射频热凝电极，长度150mm，外径0.5mm 1支 5 射频热凝电极穿刺套管针（进口），长度150mm，外径0.9mm，裸露端长度5mm 3支 6 高温消毒盒 1个 7 一次性单极负极板 5片 8 疼痛电极适配电缆，长度2.5m 1条 9 中性电极电缆，长度3m 1条 10 AC250V/10A标准电源连接线，长度2m 1条 11 保险管 4个 12 中文说明书 1本 13 合格证 1个 14 TC测试狗 1个 1 2 牙齿咬合系统 1. 系统组成：电脑分析软件、数据采集器、薄膜压力传感器 2．系统功能：8 位数据分辨率; 动态预览模式; 记录捕获动态压力图像; 文件管理浏览;触发记录;压力图像影片创建;编辑数据;2D 视图;3D视图;数据桢捕获;压力分布;压力-时间曲线;多视图模式显示：同时显示 2D、3D、压力-时间曲线等，并可规划;数值显示模式;2D横截面显示;力心显示，力心轨迹显示功能;数据 EXCEL格式导入导出；建立患者数据资料。 3．数据采集器 ?尺寸：(L)13cm*(W)6cm*(H)3cm ?重量：约250g ?性能：采集坐垫传感器的压力信号，传输至电脑 ?电源：USB接电脑，无需外接电源 ?环境温度：－10℃～60℃ ?湿度：5%～90%RH ?分辨率：8位 ?扫频（动态采样）：0－100Hz 4，薄膜压力传感器 #2001(大尺寸) ·感测点数: 1370个 ·解析度：62个/平方厘米 ·精度：校正后达±5% ·总面积： 153mm*74mm*89mm ·传感面积：67mm*57mm ·传感器厚度: 0.1mm(标准厚度) ·环境温度：－10℃～60℃ ·湿度：5%～90%RH #2501（小尺寸） ·感测点数: 1122个 ·解析度：62个/平方厘米 ·精度：校正后达±5% ·总面积： 148mm*67mm*94mm ·传感面积：58mm*52mm ·传感器厚度: 0.1mm(标准厚度) ·环境温度：－10℃～60℃ ·湿度：5%～90%RH 组成：包括以下内容： 1、带U