医学常见的清华人工骨：成人颅骨修补首选.pptVIP

清华大学健康产业系列研究新成果国家级《临床转化神经科学》杂志专家推荐 清华科技，成果转化 促进健康，服务人类 清华人工骨：成人颅骨修补首选！---矿化胶原人工骨修复材料及其在颅骨修复中的应用 1. 清华大学玉泉医院神经外科 2. 清华大学材料学院 3. 北京奥精医药科技有限公司 方案一，钛网修补 优点：板材薄，质地轻，硬度高，价格较低 缺点： 儿童颅骨处于发育阶段，颅骨会不断增长发生变化，金属材料无法与组织融合生长，会造成颅骨不对称影响美观，影响大脑发育，不适合儿童。 金属材料，筛孔状，薄，无法重建正常颅骨板障和内板，为颅骨不完全性修复，直接接触脑组织，对外界冷、热、电、磁、声变化敏感，脑保护欠佳。 方案二，仿生材料颅骨修复 优点： 与自身颅骨相同厚度，优异的强度和韧度，可抵抗一定外界力量和噪音冲击； 组织相容性好，无过敏原，无人体排斥反应； 冷热传导性差，接近人体皮质骨，对脑组织无刺激； 无电磁传导性，惰性材料，不影响X线和MRI检查； 可以与人体自身颅骨缺损边缘融合生长，更适合小儿患者； 按照医生要求3D塑形和打印，术中也可任意修剪，安装简便。 方案三，钛网外板+仿生材料内板 优点： 双重保护人类大脑，尤其适用于大面积颅骨缺损的成人患者。 具有最佳的抗外界冲击、抗热、抗冷、抗电磁烈日辐射、抗强声震荡的功能。 方案四，终极完美修复方案 优点： 仿生骨泥外塑形（美容修复临床最常见的颞肌萎缩后局部毁容），与钛网或仿生骨手术合用，具有完美的美容整形效果。 患者自体骨髓基质细胞提取，多点种植在仿生骨内，形成多个骨生发中心，最终达到人体颅骨最全面解剖修复和生理功能完美重建。 矿化胶原材料介绍 Introduction to mineralized collagen 矿化胶原 天然骨的成分和微观结构 矿化胶原 (mineralized collagen) 在成分和微观结构上均模仿天然骨基质的一种仿生复合材料 通过体外仿生矿化技术构建而成 矿化胶原 矿化胶原的制备工艺路线 材料表征 矿化胶原纤维的透射电镜照片 羟基磷灰石的c轴与胶原纤维平行，与天然骨结构一致 by Dr. William J. Landis 矿化胶原 矿化胶原基仿生骨材料 HR-TEM, c-axis of the Hyaluronan (HA) is parallel to the collagen fibril; TEM, periodic mineralized collagen周期性矿化胶原蛋白with the length of 60 nm could be observed; TEM and SAED选区电子衍射, mineralized collagen fibrils with the mineral of hydroxyapatite矿化胶原纤维与羟基磷灰石矿物; SEM, mineralized collagen based bone repair material with interconnected pores连通孔隙of 200~300 μm. 矿化胶原 矿化胶原基仿生骨材料 获得国际学术界高度评价 媒体报道 矿化胶原 相关研究和产业化荣获国家自然科学二等奖和国家技术发明二等奖 矿化胶原 矿化胶原医疗器械产品 奥精公司矿化胶原人工骨修复材料产品“骼金®”、“颅睿®”、“奥固™”已获得3项SFDA III类医疗器械产品注册证，迄今已临床使用逾10万例，修复效果良好。 中国医疗器械产品注册证 矿化胶原 矿化胶原医疗器械产品 奥精公司矿化胶原人工骨修复材料产品“骼金®”（Bongold®）于2015年7月获得美国FDA 510(k)市场准入许可（141725）。 美国FDA网站查询结果 “骼金®”产品美国FDA注册证 矿化胶原 矿化胶原的骨缺损修复效果动物实验研究 Repair of 20 mm critical bone defect on the radius of beagle dog a. immediate postoperative; b. 4 weeks postoperative; c. 8 weeks postoperative; d. 12 weeks postoperative Repair of 15 mm critical bone defect on rabbit radius a. immediate postoperative; b: X-ray film 12 weeks postoperative; c: tissue slice of the 8th week; d: tissue slice of the 12th week 矿化胶原 矿化胶原骨修复产品的临床应用——骨科 Treatment of bo