实验室内部审核程序.docVIP

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实验室内部审核程序 1 目的 为了进行管理体系的内部审核,特编制本程序。 2 范围 本程序文件不包括管理评审与监督检查等其他形式的管理体系审核。 3 职责 3.1 质量负责人 3.1.1 制定管理体系的内部审核计划和所需的资源。 3.1.2 选择合格的内审员进行内部审核。 3.1.3 协调解决对纠正措施看法不一致或反应延迟等问题。 3.1.4 对审核结果进行评审,并向检测站站长报告审核中发现的主要问题。 3.1.5 负责维护本文件的有效性。 3.2 内审员 3.2.1 按照本程序文件准备、实施和报告编写工作。 3.2.2 评审所建议的纠正措施并签署意见。 3.2.3在接受质量负责人委派时,对上次审核时的纠正措施的完成情况进行验证。 3.3 其他有关人员应对管理体系内部审核工作进行全面的配合。 4 程序 4.1 编制审核计划 4. 4.1. 4. 4.2 审核的实施 4. 4. 4.2.3 内审员应将检查表作为进行审核的依据。 4. 4. 4.3 报告审核中发现的问题 4. 4. 4. 4. 4.4 对审核所发现问题的反映 4.4.1 部门负责人应对每一份不符合项报告必须在5个工作日之内提出建议采取的纠正措施和完成的期限,同时还应按照《实施纠正和预防措施的程序》要求填写“纠正措施处理单”或 1)不符合项报告中建议的纠正措施计划应包括立即采取的纠正措施和必要采取的长期预防措施。 2)在预防措施比较复杂的情况下,建议建立一个解决问题的工作组进行调查,并附一个最后期限的计划表。 4.4.2 部门负责人在不符合报告中填写建议采取的纠正措施,并将其退回给质量负责人。如果该建议不能接受,则质量负责人将与接受 联系,并向他解释不接受的原因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建议。 4. 4. 4.5 跟踪 4. 4.5.2在检查纠正措施已被采纳并生效后,内审员应在不符合报告表中签署验证意见(纠正措施实施有效,纠正活动可以停止)。 4. 4. 4.6 附加审核 4.6.1 在实施纠正措施以后,如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,质量负责人应及时对相关活动区域进行管理体系的审核,以确定纠正措施的正确性和有效性。 4.6.2 当客户或其他人员及机构的投诉涉及到试验室的质量方针或管理体系、或对检测报告的正确性提出疑问时,质量负责人应及时对本试验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。 4.7 文件归档 4.7. 4.7. 5相关程序文件 1)《实施纠正和预防措施程序》 6 质量记录 6.1 QR/DXC-8.2.2B-01 年度内审计划 6.2 QR/DXC-8.2.2B-02 内审实施计划 6.3 QR/DXC-8.2.2B-03 质量体系审核检查表 6.4 QR/DXC-8.2.2B-04 不符合报告 6.5 QR/DXC-8.2.2B-05 内部质量管理体系审核报告 6.6 QR/DXC-8.2.2B-06 内审首(末)次会议签到表 6.7 QR/DXC-8.2.2B-07 不合格项分布表 年度内审计划 编号:XG-8.1.2-01 审核目的: 被审核部门: 审核依据: 审核方法: 审核时间、持续时间: 编制: 时间: 审核: 时间: 批准: 日期: 审核实施计划 编号:DXC-8.1.2-02 序号: 审核组组长: 组员: 年 月 日 第 页 共 页 审核目的: 审核依据: 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件 审核覆盖产品: 审核时间: 年 月 日至 月 日 首次会议时间: 月 日 时 分 末次会议时间: 月 日 时 分 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动: 首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。 审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。 审核安排: 日期 时间 部门 审核涉及的质量管理体系标准要求 月 日 首次会议 审核组会议 月 日 与总经理、管理者代表谈话 审核组会议 末次会议 签 到 表 会议内容: 主持人: 日期: 年 月 日

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