免疫抑制剂市场分析解析.doc

免疫抑制剂市场分析 1、四大免疫抑制剂 目前发现的具有免疫抑制作用的药物主要有以下几类： 化学制剂 用于免疫抑制治疗的化学制剂大部分来源于抗肿瘤药物，主要有烷化剂和抗代谢药两大类。 常用的烷化剂包括氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等。它们的作用主要是破坏DNA的结构，从而阻断其复制，导致细胞死亡，因此处于增殖中的细胞对烷化剂比较敏感。在烧化剂中，环磷酰胺的毒性较小，应用最广。T细胞的不同亚类对环磷酰胺的敏感性不同，TS 细胞较敏感，TH细胞稍差。目前环磷酰胺主要用于器官移植和自身免疫病的治疗。 用于免疫抑制的抗代谢药物主要有嘌呤和嘧啶的类似物，以及叶酸拮抗剂两大类。前者如硫唑嘌呤，主要通过干扰DNA复制而起作用；后者有氨甲蝶呤等，主要通过干扰蛋白质合成起作用。硫唑嘌呤对淋巴细胞作用有较强的选择性抑制作用，因此在器官移植中应用较多。 激素 许多激素都可以通过神经-内分泌-免疫网络参与免疫应答的调节。糖皮质激素具有明显的抗炎和免疫抑制作用，对单核-巨噬细胞、中性粒细胞，T、B细胞均有较强的抑制作用，因此在临床广泛应用于抗炎及各型超敏反应性疾病和治疗。在器官移植中，糖皮质激素也是常用的免疫抑制剂。 真菌代谢产物 70年代后期起，陆续发现一些真菌的代谢产物具有选持性较好的强免疫抑制作用，主要有环孢菌素A和他克莫司。它们的临床应用极大推动了器官移植的发展。 环孢菌素A对T细胞，尤其是 TH细胞有较好的选择性抑制作用，而对其他的免疫细胞的抑制作用则相对较弱，因此在抗器官移植排斥中取得了很好的疗效；也用于自身免疫抑制剂。目前已用人工合成方法大量生产，取得很大的社会、经济效益。 他克莫司是80年代发现的一种大部内酯抗生素，由日本藤泽公司研发。目前已在临床器官移植中应用，取得了很好的效果。 中药及其有效成分 一些中药具有不同程度的免疫抑制作用。目前我国研究开发的雷公藤多甙是效果较为肯定的免疫抑制剂。实验研究证明，雷公藤多甙能明显抑制小鼠的细胞免疫和体液免疫功能，能延长皮肤、心、肾等移植物的存活时间，在骨髓移植中能降低GVHR的强度；在临床用于治疗肾炎、红斑狼疮、类风湿关节炎等都取得明显疗效，且无明显毒副作用，因此是一种有前途的免疫抑制药。 其它一些生技术产品如复合α干扰素、抗Tac单抗、抗淋巴细胞球蛋白、抗人T细胞球蛋白、鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体等。 表1、免疫抑制剂生产厂家市场份额 排名 生产厂家 市场份额 1 上海罗氏制药有限公司 19.37% 2 瑞士山道士制药公司 15.63% 3 浙江康莱特药业有限公司 13.56% 4 浙江杭州中美华东制药有限公司 6.49% 5 浙江正大青春宝药业有限公司 6.06% 前五位生产厂家总和 61.11% 6 四川雅安制药厂 3.95% 7 诺华（瑞士） 3.82% 8 日本藤泽药品工业株式会社 3.54% 9 安徽淮北金蟾药业有限公司 3.46% 10 华北制药集团有限责任公司 2.71% 其它 21.41% 表2、免疫抑制剂竞争品种市场份额 排名 品种 市场份额 1 环孢菌素 0.297 2 麦考酚酸酯 0.1815 3 参麦 0.1538 4 康莱特 0.1365 5 FK-506 0.0544 前五位品种总和 0.8232 6 华蟾素 0.0372 7 乌体林斯 0.0271 8 多抗甲素 0.0254 9 卡介菌多糖核酸 0.024 10 抗Tac单抗 0.0181 其它 0.0451 2、市场竞争集中度高 品种类别 目前，我国免疫抑制剂市场规模约在 40-50亿元，从各主要类别分布情况来看，真菌代谢产物的市场份额最高，达40.2％，其次分别为中药类（34.6％）、化学制剂类（21.9％）、激素类（0.2％）和其它（3.2％）。可以看出，新型的免疫抑制剂和中药类免疫抑制剂已经成为市场的主流。 生产厂家竞争力 目前我国免疫抑制剂市场上有百多家生产厂家相互竞争，其中外资合资厂家占所有生产厂家总和还多，其市场份额总和达 78.59%，而其中前5位的总和就达到了 61.11％，反映出市场集中度比较高。由表1可以看出，外资合资公司的市场竞争能力强于国产企业。 主要竞争品种 目前我国免疫抑制剂市场上有近30个品种相互竞争。市场份额前10位的品种中，其市场份额总和达95.49％，而其中前5位的总和就达到了82.23％，反映出较高的市场集中度。（见表2） 3、主要品种竞争力强 环孢菌素 本品主要作用于T淋巴细胞，可用于自身免疫性疾病如系统性红斑