服务指南编号FWZNXK19100001.docVIP

服务指南编号：FWZN X药品经营质量管理规范认证（零售） 服务指南 2018年9月30发布 2018年10月1日实施 鹤壁市食品药品监督管理局发布 药品经营质量管理规范认证（零售）服务指南 1、事项编码 X2、适用范围 新开办药品零售企业取得《药品经营许可证》30日内或许可变更注册地址、仓库地址（含增减仓库）、经营范围之日起30日内。 3事项类型 行政许可 4、设定依据 4.1《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修改） 第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 4.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号) 第十三条第二款：新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直