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兽药gsp规范文书
兽药gsp规范文书
篇一:兽药GSP部分文件模板 管 理 制 度 1、质量方针、目标和承诺 2、组织机构图、仓库管理人员岗位职责、养护人员岗位职责、企业负责人岗位职责、质量管理员岗位职责、采购人员岗位职责、验收人员岗位职责。 3、对供货单位和所购兽药质量评估制度 4、兽药购进管理制度、兽药验收管理制度、入库管理制度、兽药陈列管理规定、兽药储存与养护管理制度、兽药出库复核质量控制制度、药品运输管理制度、兽药销售管理制度 5、环境及人员卫生管理制度 6、兽药不良反应报告制度 7、退回兽药、不合格兽药管理规定 8、质量投诉与质量事故处理制度 9、有关记录和凭证的管理制度 10、员工培训管理制度、员工培训、考核制度 11、营业厅管理制度 12、药品有效期管理制度 13、疫苗贮存运输制度 关于实施《质量管理文件》的 通知 为适应药品监督管理部门在新形势下对药品流通企业药品经营质量管理工作做出的新的要求,我公司组织人员依照国家新的有关法律、法规,经过较长时间的讨论、评审,对我公司《质量管理文件》进行修订,并由质量负责人批准,于Х年Х月Х日正式施行,望各岗位工作人员依据新的《质量管理文件》严格要求自己,保证本公司质量管理体系在新形势下健康、有序、高效地运行,各方面取得长足的发展。 特此通知 ХХХХ 公司 Х年Х月Х日 质量方针、目标和承诺 一、目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水平。 二、适用范围:适用于整个兽药经营企业的日常管理。 三、责任人:全体员工。 四、正文:兽药经营企业坚持“质量第一’’的原则。全面贯彻落实《兽药经营管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项制度的有效实施,强化全体员工的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。 企业质量管理方针:质量第一,用户至上。 企业质量目标如下: 1、确保企业经营行为的规范性、合法性; 2、确保所经营兽药质量安全有效; 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进; 4、不断提升兽药经营企业的质量信誉及品牌效益; 5、最大限度地满足客户的需求。 企业质量承诺:我兽药经营企业销售的兽药产品均为兽药 GMP企业生产的合格兽药产品;我兽药经营企业保证出(转 载 于: 小 龙文 档 网:兽药gsp规范文书)售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。 组织机构图 仓库管理人员岗位职责 一、目的:明确仓库管理人员职责,保证产品质量 二、适用范围:仓库管理 三、责任人:仓库管理人员 四、正文: 1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任; 2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控; 3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存; 4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中; 5、做好库仓温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整; 6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员; 7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容; 8、做好货位编号及色标管理; 9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛; 篇二:兽药GSP质量管理制度样本(1) 企业员工岗位职责 1、本岗位职责依据江西省实施《兽药经营质量管理规范》细则要求制定。 2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。 3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作。并对总经理负责。 4、业务部门及仓库管理人员的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规、文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。 5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。 兽药采购管理制度 1、兽药采购坚持“质量第一”的原则; 2、坚持按需进货,择优采购的原则; 3、采购时应认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察
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