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晚期胃癌化疗策略 北京大学临床肿瘤学院 消化内科 沈 琳 晚期胃癌治疗现状 局部进展期－－治愈：手术与化疗的结合 复发或转移－－不能治愈：化疗为主的综合治疗，但手术或其它局部治疗手段的作用加强 化疗：新药、新方案高效低毒，近期疗效增加而生存期延长不满意，但近3年进展迅速 胃癌化疗 新辅助化疗 辅助化疗 晚期胃癌的化疗 晚期胃癌化疗临床问题 药物、方案的选择 疗程及后续治疗 化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗） 手术后辅助化疗 药物、方案的选择 所有的选择: 5FU/CAPE/S-1 DDP+5FU ECF/LFEP 多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/＋DDP+5FU OXA+CAPE/5FU CPT-11+5FU/CAPE/S-1 分子靶点药物 欧洲实践标准 亚洲实践标准 晚期胃癌化疗现状 在转移性胃癌的治疗中没有公认的治疗“金标准” “FP ，FLP, ECF ……在晚期胃癌中不被当作标准治疗方案”，但是常用的试验对照方案 新药临床试验活跃，近年大样本量、III期随机、对照试验增多 个体化治疗少（普遍性与特意性） 新世纪初的选择… 紫杉烷类 ＋顺铂＋5-Fu /CAPE OXA ＋ CAPE / 5-Fu CAPE＋DDP 伊立替康＋5-Fu /CAPE/S-1＋/-DDP 分子靶点药物 Docetaxel, 5-FU and Cisplatin: V 325 Phase III 胃癌III期临床----TAX 325随访结果 TCF vs CF p TAX325: increased febrile neutropenia with TCF TAX 325 研究结果 TCF(多西紫杉醇、顺铂、5FU)是用于预后较好的患者的一项新的治疗选择 CPT-11 for AGC——Ⅱ期多中心临床研究（2003 ASCO）FFCD 9803 法国 Bouche O et al. J Clin Oncol2004;22:4319–27 CPT-11联合5-FU治疗AGC----III期临床试验（2005 ASCO） 新世纪初的选择：问题！… 多西紫杉醇（Docetaxel）联合DDP/5-FU： 高效！生存期延长！不良反应性大！ CPT-11联合5-FU/CF: RR改善、安全性提高、TTF延长, OS无延长 如何改变？更合理的选择？ 新的探索和循证医学证据 OXA →DDP CAPE→5-FU 重新设定剂量强度或改变剂量密度 增、减药物联合 续惯。。。 REAL 2randomised multicentre phase III study comparing capecitabine with 5-FU and oxaliplatin with cisplatin in patients with advanced oesophagogastric cancer D Cunningham et al. 2006 ASCO Abstract LBA 4017 REAL-2: randomized, phase III trial in gastric and GEJ cancer REAL 2: 研究目标 Primary endpoint of non-inferiority in overall survival Xeloda vs. 5-FU oxaliplatin vs. cisplatin Secondary endpoints ORR and response duration PFS safety QoL REAL 2 interim analysis: good response with oxali- vs. cisplatin REAL 2: survival outcomes Updated results for four regimens REAL 2: safety outcomes There was less neutropenia in the Eloxatin-containing arms compared with the cisplatin-containing arms REAL 2: conclusions The primary objective of the trial was met: Capecitabine is not inferior to 5-FU Oxaliplatin is not inferior to cisplatin In these triplet regimens Capecitabine could replace 5-