医学伦理员会工作制度.docVIP

PAGE PAGE 2 壶关县妇幼保健院 医学伦理委员会 主 任：李和平（院长） 副主任：刘晓清（副院长） 委 员：平 峰 马振国 靳宏梅 吴风姣 李 敏 闫志刚 董国梅 万文晔 委员会下设办公室，办公室主任：平峰（兼） 制度及职责： 一、医院医学伦理委员会是一独立的群众组织，以规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务。 二、医学伦理委员会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则，并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。 三、医学伦理委员会成员由10人组成：设主任委员1名、副主任委员1名、委员8人。 四、医学伦理委员会的主要职责： （一）审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求。 （二）审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。 （三）定期审查和监视上述项目的医务科技行为，审查上述情况条件下所出现的严重不良事件。 （四）通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。 （五）进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会。 五、医学伦理委员会的组织和工作应是独立的，不受任何参