医学药物警戒跟药品风险管理.pptVIP

药物警戒与药品风险管理 青岛市市立医院 闫美兴 2010.12.26 主要内容 2002年，世界卫生组织（WHO）将药物警戒（pharmacovigilance，PV；“Pharmacovigilance” 构词成分pharmaco-和名词vigilance组合构成。pharmakon 希腊意为“药、药学”, vigilare 拉丁语意为“警戒、警惕”。）定义为：“发现、评估、了解和预防不良作用或任何其他药物相关问题的科学研究与活动”。 药物警戒的目标是针对广义的药品安全。 合理、安全用药 更重视对上市药品的风险/效益进行评价与信息交流 对患者开展宣传教育使他们了解所用药品的情况（换言之，用药者有受到药疗教育的权利和知情权）,保障药品与信息一体化供应。 1848年1月29日， 在英格兰东北部一个叫Winlaton的村庄里，为进行内生指甲手术，15岁的汉纳接受了常规的麻醉剂氯仿。氯仿的恶心、呕吐反应少于以前使用的其它麻醉剂。不幸的是，汉纳在麻醉时死亡，可能的死因是发生了室颤。由于公众和专业人士对麻醉剂安全的长期关注，柳叶刀请求英国及其殖民国的医生报告麻醉剂相关的死亡事件。在1893年1月的期刊中，柳叶刀陆续报道了这些发现。由此确立了不良反应自发性报告系统雏形。 柳叶刀：托马斯. 威克利（Thomas Wakley）在1823年创立《柳叶刀》时，讲道“柳叶刀犹如拱形窗口，让光亮透入