脑心通胶囊治疗痹(冠心病心绞痛)临床试验总结.docVIP

脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛） 临床试验总结 中国中医研究院广安门医院 高改地 北京中医药大学东直门医院 鲁卫星 脑心通胶囊是由黄芪、丹参、桃仁、红花、地龙、全蝎等组成的中药制剂。由中外合资咸阳步长制药有限公司研制并生产，批准文号为：陕卫药准字[1996]000313号。该药具有益气活血、化瘀通络的功效，临床上用于治疗中风病所致半身不遂、肢体麻木，口眼歪斜，舌强语蹇及胸痹所致胸闷、心悸气短等症。 为进一步观察该药的临床疗效和安全性，我院自一九九八年四月至一九九九年二月由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院两家单位进行了脑心通胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床试验。 临床试验结果如下： 一般资料 本研究共选择病人150例，其中试验组100例，对照组50例。试验组男55例，女45例，年龄最小45岁，最大81岁，平均68.85±9.16岁；对照组男28例，女22例，年龄最小44岁，最大77岁，平均66.67±7.56岁。两组病人疗前在性别、年龄、病程、病情程度、中风病计分方面进行比较，经统计学处理，均为p0.05，无显著性差异，说明组间具有可比性。 试验方法 一、病例选择标准 (一)诊断标准：参照《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》制定。 1、西医诊断标准： 参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》