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中国药品专利链接相关制度的专利法问题王晓琳李剑作者单位北京东方亿思知识产权代理有限责任公司摘要本文以年月发布的关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策征求意见稿年月发布的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以及现行药品注册管理办法及其修订稿为基础参照美国药品专利链接相关制度分析了目前的药品专利链接相关制度设计在中国专利法下所存在的问题并提出了初步建议以期推进我国药品专利链接相关制度的完善关键词药品专利链接专利侵权确认不侵权之诉药品专利链接简称专利链接是在药品注册审批过程中考
中国药品专利链接相关制度的专利法问题
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王晓琳 李剑
*作者单位：北京东方亿思知识产权代理有限责任公司。
摘要：本文以2017 年5 月发布的《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益
的相关政策（征求意见稿）》、2017 年10 月发布的 《关于深化审评审批制度改
革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及现行《药品注册管理办法》及其修订稿为
基础，参照美国药品专利链接相
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