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进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书样本
进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书样本
篇一:XX版进口化妆品在华申报责任单位备案步骤 北京鑫金证国际技术服务有限公司 XX版进口化妆品在华申报责任单位备案步骤 在化妆品行政许可备案过程中“在华申报责任单位备案”是至关重要且首要的环节,对于首次进行化妆品备案的企业来说,在华申报责任单位备案过程中出现的“授权书”一词经常会与“经销授权书”混为一谈。“授权书”是国外化妆品生产企业授权国内企业做为在华申报责任单位的授权书,需要递交到国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)进行备案,“经销授权书”是化妆品生产企业授权国内企业做为经销商或代理商的协议,各自存档即可。另外,什么样的企业具有做在华申报责任单位的资格呢?北京财智时代凭十三年进口化妆品备案代理经验告诉你:“营业执照只要是在中国大陆境内注册(不含香港、台湾地区)、具备独立法人资格、在有效期内即可,对企业的注册资金、经营规模、经营范围等没有要求”。为了让大家对在华申报责任单位备案有更清楚的了解,现将在华申报责任单位备案步骤分享如下。 一、化妆品生产企业出具授权书 授权书应由化妆品生产企业出具,由化妆品生产企业法人或负责人签字,并在相关机构做法人或负责人签字属实公证,公证后需经中国驻生产企业所在国大使馆认证。授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文进行公证。 授权书内容应包括:授权单位名称、地址;行政许可在华申报责任单位名称、地址;所授权的产品范围、授权权限等。目前对授权期限没有要求,但因备案凭证有效期为四年,所以建议企业授权书的有效期最好不低于四年。 二、在华申报责任单位需书面确认接受以上授权并由在华申报责任单位法人签字并盖章,经由公证机关做法人签字、盖章属实的公证。 三、在CFDA网上填写并打印用户名密码申请表 化妆品生产企业出具授权书后,即可在CFDA行政许可网上申报系统中,按照授权书授权内容填写用户名密码申请表。 用户名密码申请表需由在华申报责任单位法人签字,并加盖在华申报责任单位公章。 四、在CFDA进行授权书备案 在CFDA备案需递交以下资料: 1、化妆品生产企业授权书原件及公证件; 2、在华申报责任单位书面确认接受授权相关文件及公证件; 3、在华申报责任单位营业执照复印件(加盖公章); 4、化妆品行政许可网上申报系统用户名及密码申请表原件。 五、CFDA审核备案资料 CFDA审核备案资料周期一般为五个工作日,备案资料审核无误后通知领取用户名及密码。 以上出现的化妆品生产企业是指进口化妆品品牌商,将来备案凭证的实际所有人。在华申报责任单位需对所有向国家局备案工作中递交资料的真实性负责,一般由国外生产企业在国内的分支机构或由国内的化妆品经销商或代理商担当。 需要注意的是:国外化妆品生产企业只能授权一家在华申报责任单位。 篇二:关于化妆品备案的在华申报责任单位 关于化妆品备案的在华申报责任单位 在华申报责任单位是具有独立法人资格的中国公司,在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可,对申报资料负责并承担相应的法律责任。通俗理解,在华申报责任单位就是承担申报责任的单位,它可以是经销商,也可以不是经销商,它的职能是与药监局对接申报事宜。为什么要授权设立在华申报责任单位呢?其实很容易理解,在申报审批过程中,药监局需要有一个能够直接联系到的申请人(非自然人),如果申请人地址在国外,那联系起来诸多不便,另外,申请过程也需要有能够承担责任的负责人,对国外的商业实体追责困难,由此产生了“在华申报责任单位”的概念。 下面是药监局发布的关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知 国食药监保化[XX]428号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求,为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位(以下称在华申报责任单位)备案与变更有关事项,现通知如下: 一、关于在华申报责任单位备案有关事项 (一)在华申报责任单位在首次申报前,应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行授权书备案。备案时应提交以下资料: 1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件; 2.在华申报责任单位营业执照复印件。 (二)进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业(以下称申请人)拟变更在华申报责任单位的,拟变更的在华申报责任单位在首次申报前,应在受理
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