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目的
对发生的质量问题、环境问题采取有效的改进、纠正措施,对存在的和潜在的质量问题采取预防措施,消除现有的和防止潜在的质量问题,实现体系的持续改进。
范围
本程序适用于对公司产品的质量问题及环境问题的纠正和预防措施的制订、实施及验证。
定义
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因,以防止不合格再发生为目的所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因,以防止潜在不合格发生为目的所采取的措施。
权责
各部门:
负责查找本部门已发生或潜在的质量问题及环境问题的原因,提出改进计划,经批准后组织实施,实施与本部门相关的纠正预防措施。
行政部:负责纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督。不合格信息的传递,管理体系方面的纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督。以及纠正预防措施的验证。
流程图
持续改进
组织内容步骤
组织
内容
步骤
相关职能部门
行政部
管理者代表
相关表单
5.1.1持续改进项目
5.1.2确定改进原因
5.1.3实施验证
实施验收项目确定
实施验收
项目确定
原因分析
原因分析
《持续改进计划》
5.2纠正和预防措施管理
组织步骤内容
组织
步骤
内容
相关职能部门
行政部
管理者代表
相关表单
5.2.1纠正预防措施要求的提出
5.2.2 纠正预防措施要求审批
5.2.3纠正预防措施的制定
5.2.4纠正预防措施的实施
5.2.5纠正预防措施的验证
5.2.6标准化与记录保存
措施验证有效性结案NG制定纠正预防措施纠正预防措施纠正预防措施要求提出
措施验证有效性
结案
NG
制定纠正预防措施
纠正预防措施
纠正预防措施要求提出
OK标准化、记录
OK
标准化、记录
NGOK审批
NG
OK
审批
《纠正和预防措施处理表》
《信息反馈处理单》
《内审不合符报告》
《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》
工作程序
6.1 持续改进
6.1.1改进项目的来源 1)总经理根据公司质量方针、质量目标、客户需求的达成状况、管理评审和审核结果,指定公司要求的持续改进项目;
2)行政部根据内外部的审核结果确定质量环境管理体系的持续改进项目;
3)各职能部门根据各自部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施以及其它信息和数据分析结果,确定本部门的持续改进项目
4)依据公司的实际经营状况,各部门可根据以下方面确定持续改进项目:
a. 不良质量的成本; b. 客户不满意;
c.报废、返工; d.优化工艺流程;
e.人力和材料浪费的改善; f.不良质量成本的降低;
g.产品过多搬运和存储的改善;
i.顾客不满意的改善:包括顾客索赔、投诉、抱怨、退货等的改善;
j.其他各部门确定的改善项目。
6.1.2 持续改进策划时应侧重:1)质量、环境管理体系的改进:质量、环境方针、目标及其管理,组织结构、资源配备及其管理、测量及评价活动及质量管理体系其它要素活动;2)公司服务及其生产过程的改进。
6.1.2 持续改进活动的分类 持续改进,可以是日常的改进活动,也可以是重大的改进项目。日常改进项目执行《纠正预防措施控制程序》;重大的改进项目执行本程序。
1)管理者代表负责重大项目的识别,识别依据为需提交管理评审的事项。 6.1.3改进项目的确定原则 a) 目标的调整和提高应确定为改进项目。 b) 客户提出的需优化的服务应确定为改进项目。 c) 内外审出现的严重不合格项应确定为改进项目。 6.1.4持续改进活动实施的主体 a) 管理者代表对公司质量、环境、安全活动进行数据分析,适用时进行纠正和预防措施,通过定期进行内部审核和管理评审,促进质量管理体系的持续改进。 b) 管理者代表对普遍存在的不合格服务或涉及跨部门的质量问题进行处理。 c) 属于本部门内部过程的不合格服务由所在部门负责处理。 d )责任部门负责实施改进措施。
6.1.5 确定需改进的原因 a) 对于不合格原因明显的简单问题,责任部门可依据经验加以判断; b) 对于相当复杂,凭经验不足以判断的问题可调查研究或在掌握材料后召开专题分析会。6.1.6 制订改进措施的依据责任部门应以节约成本为前提,以改进服务流程、提
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