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浅述若干医疗领域用口罩标准检验及要求异同 　　摘要：本文详述了医用防护口罩（GB 19083―2010）、医用外科口罩（YY 0469―2011）和一次性使用医用口罩（YY/T 0969―2013）三个产品标准的技术要求和试验方法的异同点，以及三种口罩的不同适用范围和防护效果区别。 　　关键词：医用口罩；过滤效率；抗合成血液穿透性；非织造布；标准 　　前言 　　医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。医用口罩按照预期用途包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，属于医疗器械管理的范畴，必须符合医疗器械产品注册标准要求，主管部门是各级食品药品监督管理部门，其外包装通常有产品注册证号，属于一次性使用产品。医用防护口罩和医用外科口罩都是2003年非典以后获得国家规范性管理医用产品；2005年卫生部下发了《急性呼吸道发热病人就诊规定》，要求急性呼吸道发热病人要佩戴一次性外科口罩，避免交叉感染，医师需要佩戴医用防护口罩[1]。2009年9月国家食品药品监督管理总局印发《关于加强医用口罩监管工作的通知》中明确，医用口罩属于第二类医疗器械，作为医疗器械管理，而普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。 　　1 适用范围 　　按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医