抗生素类药物研究报告.pptVIP

抗生素在质量控制上的特殊性.生产的特殊性 性质的特殊性(稳定性差)  质 量问题 化学纯度低, 三多:同系物多(G),异构体多(P),降解物多(T) 抗生素理化测定法与微生物测定法的关系.  微生物测定法:用抗生素对微生物的杀伤和抑制程度为指标来衡量抗生素的效价(potency). 原理: 对数剂量和反应成直线,用管碟琼脂扩散法.  特点  理化测定法:根据抗生素的结构特点, 利用其特有的化学或物理化学性质及反应而建立的方法. 特点 Identification Tests Ninhydrin reaction Elson-Morgan reaction 链霉素经水解，产生N-甲基葡萄糖胺，在碱性溶液中与乙酰丙酮缩和成吡咯衍生物，与对二甲氨基苯甲醛的酸性溶液反应即生成红色缩合物。 Maltol reaction 链霉素在碱性溶液中，链霉糖经分子重排使环扩大形成六元环，然后消除N-甲基葡萄糖胺，再消除链霉胍生成麦芽酚(α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮)。麦芽酚可与铁离