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2013医院药品质量管理自查表基本情况医疗机构名称
附件1:
2013年度医院药品质量管理自查表
基本情况
医疗机构名称
地址
总机
值班电话
医院性质
医院级别
分管院长
移动电话
医院院办负责人
移动电话
医务科负责人
移动电话
药剂科负责人
移动电话
设备科负责人
移动电话
社康部负责人
移动电话
疫苗管理负责人
移动电话
诊断试剂负责人
移动电话
放射药品负责人
移动电话
2012.8-2013.8药品收入
药学技术人员数量
人
药剂科部门设置
(打√)
□住院药房 □急诊药房 □西药房 □中药房 □输液配置中心
□中心摆药室 □药库 □临床药学 □制剂室 □不良反应监测
□其他:
药房面积(M2)
西药房 M2 中药房 M2 其他: M2
药库情况(M2)
常温库 M2 阴凉库 M2 冷库/冷柜 M3 □无药库
特殊药品库安装监控并与 派出所联网。
□是 □否使用计算机软件对药品购、销、存进行管理,药品购进渠道明细如下:
院内药品种类
是否使用
供货医药公司名称
是否招标采购
业务员姓名
付款方式(现金或转账到公司账户)
是否税票与药品同行(否请说明理由)
麻醉药品、一类精神药品
毒性药品
放射性药品
二类精神药品
疫苗
含麻黄碱复方制剂
含可待因口服溶液
国家基本药物
中药饮片
2013年医院授权药品采购、收货人员(姓名、职务、联系方式)如下:
药品质量管理自查情况
一、质量管理体系情况:
1、根据本单位的功能、任务、规模,设置相应的药学部门和药品质量管理机构。□是 □否
2、药品采购、验收、仓管、质检、调配、审核等环节人员均为药学技术人员。□是 □否
3、结合本机构实际制定药品质量管理制度,质量管理制度包括:
(1)各级药品质量管理岗位职责;□是 □否
(2)药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理;□是 □否
(3)首次供货企业和合法资质审核的管理;□是 □否
(4)调配和审核处方的管理;□是 □否
(5)处方的管理;□是 □否
(6)药品有效期的管理;□是 □否
(7)特殊药品的管理;□是 □否
(8)不合格药品和退货药品的管理;□是 □否
(9)与药品质量有关设施设备使用的管理;□是 □否
(10)有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理;□是 □否
(11)药品不良反应监测的管理;□是 □否
(12)人员健康体检的管理。□是 □否
4、建立健全与药品质量相关的制度及对应的药品质量管理记录和档案,质量管理记录清楚、完整。□是 □否
二、购进情况:
1、购进药品时从有药品生产、经营许可证的药品生产、药品批发企业进货。
□是 □否,具体说明:
2、采购中药饮片查验生产企业《药品生产许可证》、GMP证书等相关法定的证明文件,并做好记录。□是 □否 □不涉及 具体说明:
3、 采购药品时对药品生产或经营企业及销售人员的资格进行审核,并将审核文件保存备查。□是 □否,具体说明
4、购进药品时索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
□是 □否,具体说明
5、临床科室(尤其门诊、承包科室等)有无自行购进药品的行为。□无 □有
三、验收情况:
1、验收人员对购进的药品根据原始凭证逐批、逐项验收,并如实做好记录。□是 □否
2、验收时查验生物制品的批签发合格证、中药饮片、进口药品的检验合格报告等。□是 □否
3、对冷藏、冷冻的药品核查运输的温度记录并留档、不符合要求应拒收。□是 □否
四、储存情况:
1、药品储存区域与办公、辅助、生活等区域分开,有物理隔断。□是 □否
2、药房、药库宽敞整洁,通风干燥。□是 □否
3、药品货架齐备,与药品使用规模相适应。□是 □否
4、药品储存区域定位标志醒目,是否实行色标管理。□是 □否
5、药库配备避光、通风、防潮、防霉、防污染及防鼠、防虫、防火等设备。□是□否
6、药库配有与药品贮存要求相符的监控、调节温湿度的设施设备。□是 □否
7、不合格药品存在不合格品区(库)域,有红色色标线。□是 □否
8、不合格品的确认、报损、销毁有完善的手续和记录。□是 □否
五、养护管理情况:
1、配备药
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