区别不同类别的药物.PPT

有机氟化物 鉴别方法：取供试品约7mg，照氧瓶燃烧法进行有机破坏，用水20ml与0.01mol/L氢氧化钠溶液6.5ml为吸收液，俟燃烧完全后，充分振摇，取吸收液2ml，加茜素氟蓝试液0.5ml，再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml，用水稀释至4ml，加硝酸亚铈试液0.5ml，即显蓝紫色，同时做空白对照试验。 水杨酸盐 鉴别方法一：取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。 反应原理：本品在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时呈红色，弱酸性时呈紫色。 鉴别方法二：取供试品溶液，加稀盐酸，即析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。 * 第三章 药物的鉴别试验 第一节 鉴别试验概述 第二节 鉴别试验的项目 第三节 鉴别试验的条件 第四节 鉴别试验的方法 第三章 药物的鉴别试验 第三章 药物的鉴别试验-项目 性状 一般鉴别试验 专属鉴别试验 性 状 一般鉴别：区分药物的类别 专属鉴别：区分个别的药物单体 (同类或相同母核) 原料药鉴别 制剂鉴别 第三章 药物的鉴别试验-项目 鉴别项下规定的试验 第三章 药物的鉴别试验-项目 1.外观 2.溶解度 3.物理常数 （1）熔点 （2）比旋度 （3）吸收系数 一、性状 第三章 药物的鉴别试验-项目 1.外观 —— 药品本身固有的聚集状态、晶形、色、臭、味 聚集形态、颜色——感觉(指),视觉(眼) 臭——嗅觉(鼻) 味——味觉(口) 一、性状 Ch.P.(2010年版) 维生素B1的描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分”。 链霉素片的描述为“本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微带黄绿色”。 第三章 药物的鉴别试验-项目 一、性状 2.溶解度 极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解; 易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解; 溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解; 略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解; 微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解; 极微溶解 系指溶质1g(ml)能在剂1000~不到10000ml中溶解; 几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂10000ml中不能完全溶解。 药品的一种物理性质,是指药品在溶剂中的溶解能力 一定程度上反映了药品的纯度 第三章 药物的鉴别试验-项目 一、性状 3.物理常数 熔点、吸收系数、比旋度等10余项 熔 点 固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 自初熔至全熔的一段温度 熔点及其测定法 第一法：测定易粉碎的固体药品(一端熔封 ) 毛细管放入：传温液加热至较规定熔点低限约低10℃时 升温速率：1.0~1.5℃/min；熔融分解 2.5~3.0℃/min； 重复测定3次，取平均。 第二法：测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等) (两端开口，吸入熔融样品，冷冻凝固测定) 升温速率：?0.5℃/min ， 供试品在毛细管中开始上升时的温度。 第三法：测定凡士林或其他类似物质 第三章 药物的鉴别试验-项目 一、性状 熔点及其测定法-Ch.P.(2010年版) 3.物理常数 e.g. 醋酸地塞米松： 223-233℃ 比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用 表示。 应用：鉴别药物 检查纯度 含量测定(制剂) e.g.Vc +20.5?～21.5? 第三章 药物的鉴别试验-项目 一、性状 3.物理常数 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 摩尔(?)与百分吸收系数( )。 中国药典用： 应用：鉴别药物 检查纯度 含量测定(制剂) e.g. 盐酸氨溴索： 233-247 第三章 药物的鉴别试验-项目 一、性状 3.物理常数 二、一般鉴别试验 第三章 药物的鉴别试验-项目 依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过鉴别试验来鉴别药物的真伪。 区别不同类别的药物，而不能证实是哪一种药物。 常见一般鉴别试验 二、一般鉴别试验 第三章 药物的鉴别试验-项目 丙二酰脲类 托烷生物碱类 芳香第一胺类 有机氟化物类 有机酸盐 无机金属盐类 无机酸盐 第三章 药物的鉴别试验-项