美国和欧洲上后药品安全风险管理进展概述.PDFVIP

药物流行病学杂志　　２０１４年第２３卷４期 ·２２３· 该专栏由罗氏（中国）投资有限公司协办 ·药品风险管理 · 美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述 ① ① ① ① ② ＪａｓｍａｎｄａＷｕ　ＪｕｈａｅｒｉＪｕｈａｅｒｉ　ＬｉｌｉＷａｎｇ　ＣｈｕｎｔａｏＷｕ　ＷａｎｊｕＤａｉ 　　关键词　安全风险管理；风险评估；风险最小化措施；风险最小化措施有效性；观察性研究；上市后；药品不良 事件；药物警戒；主动监测 　　中图分类号：Ｒ９５１　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００６０６９８（２０１４）０４０２２３０５ ＰｏｓｔｍａｒｋｅｔｉｎｇＤｒｕｇＳａｆｅｔｙＲｉｓｋＭａｎａｇｅｍｅｎｔ １ １ １ １ ２ ＪａｓｍａｎｄａＷｕ，