2016版质量管理体系管理层检查表.doc

WORD格式编辑整理 专业资料分享 基本情况(包括其合法资质、名称、地点、主要产品和服务、负责人等)。 QMS 策划、建立运行情况（包括体系实施时间，至审核时体系已运行的时间）获证后体系变化的情况。 了解质量管理体系及其过程的建立 情况，理解组织及其环境（4.1） ——在策划质量管理体系的时候，是否考虑外部和内部的因素，以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。 ——质量管理体系与组织环境的适 用性。 --是否可以对组织环境进行分析， 确定具体的体系活动，是否能够对组织环境进行分析确定而得出结果。了解组织环境中的内外部因素的分析、评审过程，并关注质量管理体系“适宜性”，管理机制的运行情况。 理解相关方的需求和期望（4.2） ——是否有效的识别和确定相关方。 是否开展识别和确定相关方的过程 活动，关注其了解和索取相关方的需求和期望的信息。 ——是否可以评估与相关方要求和 期望一致或冲突时可能产生的影响 （机遇或风险）。相关方及其要求可能是不断变化的，是否定期进行监控及评审。 --是否识别和确定了应控制的过（四大过程特别是产品实现过程是否有遗漏）? 结合质量管理体系覆盖活动的特点识别对质量目标的实现具有重要影响的关键点有哪些？（4.4） 领导的作用和承诺（5.1） 最高管理者在质量管理体系中的“核心”作用，是否有效履行职责和承诺，内容包括十个方面。关注新增的要求：5.1.1a)、5.1.1c)、5.1.1d)、5.1.1g)、5.1.1j)。 是否建立了适当的质量方针? （5.2） 本部门的基本情况、主要职责 （5.3） 应对风险和机遇的措施（6.1） 质量目标（6.2） —质量目标的形成文件的信息情 况。是否制定了相应的质量目标， 质量目标是否具备可测量性？ ——质量目标是否在相关职能和层 次上建立（质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现） 6.3变更的策划 7.1.1?总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需要的资源， 监视、测量、分析和评价（9.1） 总则（9.1.1） ——是否对监视测量活动进行了策 划，确定以下信息： 1.监视和测量的对象、方法和时机，确保得到有效结果； 2.分析和评价监视和测量的方法和 时机。 3. 需保留那些文件化信息（记录）作为结果的证据 分析与评价（9.1.3） ——是否确定要评审的适当数据： 1.顾客满意感受的监控结果； 2.质量目标完成情况； 3.对风险和机会措施实施的评审（如会议纪要）； 4.外部供方准时的情况； 5.产品符合性； ——评审的结果是否可以对质量管 理体系绩效和有效性进行评价（关注过程和结果） ——统计技术应用情况 ——选择的分析方法的适宜性和有 效 内 审 (9.2) 内审的策划是否进行，是否按照策划 的时间间隔进行。 ——审核方案的内容要求：频次、方 法、职责、策划要求和报告 ——审核的审核准则和范围 ——确保审核过程客观公正的审核 员实施审核 ——编制审核报告，并分发至相关部门 ——对于发现的不合格，应采取当 的纠正和纠正措施 ——保留作为实施审核方案以及审 核结果的证据的形成文件的信息 ——抽查审核计划、检查表、审核观察记录 ——抽查不合格报告、审核报告 ——抽查内审不合格的纠正和纠正 措施实施情况（原因分析、纠正和纠证措施、验证、记录） 管理评审（9.3） 总则（9.3.1） ——管理评审应策划的时间间隔 ——是否对QMS持续地保持适宜性、充分性和有效性进行评审，并与组织的战略方向一致 管理评审输入（9.3.2） ——以往管理评审作出决定和措施实施的情况应予追踪检查，以验证其有效性； ——影响QMS的组织环境中内外部因素的变化； ——有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括7个方面。 1. 顾客满意和相关方的反馈； 2. 质量目标的实现程度； 3.过程绩效及产品和服务的符合性； 4. 不合格以及纠正措施； 5. 监视和测量结果； 6. 审核结果； 7. 外部供方的绩效； ——资源的充分性 ——针对风险和机遇所采取措施的有效性，主要指按6.1.1款要求策划的应对措施的实施有效性 ——改进的机会 管理评审输出（9.3.3） ——是否做出有关识别改进机会 总则（10.1） ——改进包括质量管理体系的改进、产品和服务的改进、管理体系绩效的改进。 ——改进包括： 1.着眼满足顾客已提出的要求及其未来的需求和期望，对当前产品和服务的改进； 2.克服、预防或减少非预期结果带来的不利影响； 3.对QMS绩效和有效性不断的改进。 4. 其他改进：突变、重组。