如何阅读药品检验报告书PPT复习课程.pptVIP

如何阅读药品检验报告 药品检验报告是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。它将直接影响药品监督管理部门对药品生产、经营企业的药品质量事故的分析、定性和行政处理决定，关系到药品生产经营企业的利益和声誉，甚至影响其生存。因此，药品检验报告作为重要的法律文书，在药品监管中具有重要的法律地位。 两个法定的药品检验机构，出具了两份检验结果相反的检验报告。那么办案人员该如何处理？ （1）应该取哪一份药品检验报告作为依据？ （2）药品检验报告的检定结果是仅对经营企业（或医疗机构）的药品负责，还是应该对生产企业生产的整批药品负责？ （3）如何根据药品检验报告判断该药品是假药还是劣药？ 因此，正确阅读药品检验报告，是药监执法人员必须掌握的一项基本技能。针对以上的几个问题，笔者作了浅略的探讨。 一、有效药品检验报告的确定。 当拿到药品检验报告时，首先应确定该药品检验报告是否有效，以下内容需重点注意： （一）药品检验机构应具有合法性。 《药品管理法》第六条规定：药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的药品检验工作。因此，出具有效药品检验报告的检验机构应该是： 1、是由药品监督管理部门设置的，包括中国药品生物制品检定所；各省级药品检验所及依法设立的各地区、市级药品检