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2015年国家卫生计生委等六部门联合发布《关于进一步加强
前 言
2015 年国家卫生计生委等六部门联合发布《关于进一步加强卫生计生综
合监督行政执法工作的意见》,明确了卫生计生综合监督行政执法机构对于中
医药监督执法的职责,2016 年国家卫生计生委和国家中医药管理局出台《关
于加强中医药监督管理工作的意见》,进一步明确了中医药监督工作的职责,
理顺了中医药监督工作体制机制。今年7 月1 日《中华人民共和国中医药法》
正式实施,遵循中医药自身规律制定了一系列扶持、保障及规范的政策,对依
法做好中医药监督工作提出了新要求、明确了新任务。特别是《中医诊所备案
管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》
等规章的出台,给中医药监督工作提出了新课题。
为适应新形势下中医药监督工作的需要,指导中医药监督执法人员全面系
统地了解中医药相关法律法规要求,准确把握中医药监督要点难点,快速适应
中医药监督工作需求,切实保障《中医药法》和相关配套规章得到贯彻落实,
国家中医药管理局政策法规与监督司组织人员编写了本《指南》。本指南共分
上下两册,4 章,6 表,25 万余字。上册为中医药特色监督部分,由文字和监
督检查用表组成。文字部分系统梳理了中医药特有的现行有效的法律、规章及
规范性文件中有关保障医疗安全和质量并且更贴近执法监督实践的内容,力求
更加详实具体。监督检查用表系统直观的梳理了中医药特色监督工作思路,便
于在现场检查工作中指导监督员开展工作。下册为中医药常规监督部分,包含
除中医药特色监督部分外和其它医疗机构相同的全部执法监督内容,分为医疗
服务、传染病防治、放射卫生、计划生育和职业卫生等 5 个专业监督检查用表。
由于各少数民族自治地区的少数民族医药情况各具特色,本指南没有对少数民
族医药的监督执法进行具体的阐述,少数民族自治地区可以根据当地少数民族
医药立法和实际情况,编制本地的少数民族医药监督工作指南,指导少数民族
医药监督工作。
本《指南》力求体现全面性、系统性、指导性和实操性的原则,虽经多次
征求意见,反复修改,仍难免有所疏漏,敬请各位同仁批评指正。
编者
2017 年12 月29 日
目 录
第一章 开展中医药服务的医疗机构资质和执业情况的监督…………………1
第一节 开展中医药服务的医疗机构…………………………………………1
第二节 中医诊所………………………………………………………………2
第三节 中医医疗广告…………………………………………………………6
第二章 中医药医疗技术人员监督………………………………………………8
第一节 中医医师………………………………………………………………8
第二节 中医(专长)医师……………………………………………………9
第三章 中医药事监督……………………………………………………………11
第一节 中药饮片……………………………………………………………11
第二节 中药煎药室…………………………………………………………15
第四章 中医特色医疗技术监督…………………………………………………20
第一节 医疗气功技术………………………………………………………20
第二节 盲人医疗按摩………………………………………………………29
第三节 冬病夏治穴位贴敷技术……………………………………………34
第四节 感染预防与控制……………………………………………………38
中医药特色监督检查用表………………………………………………………51
附录1:相关法律、规章、规范性文件目录……………………………………124
法律…………………………………………………………………………124
规章…………………………………………………………………………124
规范性文件…………………………………………………………………124
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